新药和医疗器械临床试验设计与SAS统计分析培训班通知

来源 :中华器官移植杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:kangj04
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随着改革开放不断深入,我国的新药和医疗器械的临床试验研究正如火如荼地开展,且方兴未艾。然而,从审阅已完成的大量此类研究项目的结果来看,其试验设计质量和数据分析质量均不容乐观。

其他文献
2.两组受者肝移植后出现进展性肾功能不全(PRD)的比例比较:在三联组[吗替麦考酚酯(MMF)+钙调磷酸酶抑制剂(CNI)+糖皮质激素(S)]和二联组(CNI+S)受者中,3年内无PRD的比例分别为36.8%和30.8%.Kaplan-Meier分析显示,与二联组比较,三联组未发生PRD的比例较高(P<0.01);Cox回归分析表明,在调整基线特征后,出院时使用三联免疫抑制方案,是使PRD风险降低
期刊
2.在不降低健康相关的生活质量的前提下,由吗替麦考酚酯(MMF)转换为麦考酚钠肠溶片(EC-MPS,商品名:米芙)可增加麦考酚酸(MPA)的水平.  Shelaata等在英国19个中心进行的前瞻性研究中,因使用MMF出现消化道不良反应或曾因消化道不良反应而减量的患者被随机分为2组,一组继续使用MMF治疗,另一组将MMF转换为EC-MPS,比较两组间胃肠道症状评分(GSRS)、胃肠道生活质量指数(G
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肝移植受者长期服用免疫抑制剂,其结核病发病率明显高于普通人群~([1]).我院有1例肝移植受者于术后32个月时发生肺结核和结核性腹腊炎,经抗结核治疗,效果良好,现报告如下。
期刊
目的 探讨活体右半肝移植中的流出道重建技术,预防肝静脉淤血的发生.方法 回顾分析21例成人活体右半肝移植的临床资料.供者标准肝体积为1150.1~1629.8 cm3,供肝重量为585~920 g,与受者标准肝体积比为43%~67%,与受者重量比为0.82%~1.59%,供者残肝体积百分比为32%~55%,供肝大泡脂肪变性均<10%.对于含肝中静脉的供肝,将肝中静脉和肝右静脉开口修整成尽可能大的三
全身照射(TBI)是用于造血干细胞移植预处理和治疗某些晚期肿瘤的重要方法.全身照射是放射治疗中一种特殊技术,采用远距离、大面积全身照射,其治疗条件、机器性能及照射剂量参数等均需特殊考虑。
期刊
患者为男性,35岁,肾移植术后5个月,发热伴全身疱疹5 d,呼吸困难1 d.入院时体温37.6℃,脉搏140次/min,呼吸26次/min,血压145/75 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa),全身见褐色疱疹,直径最大约0.8 cm.CT检查提示双肺重度炎症,双肺呼吸音粗,无干、湿性啰音,血氧饱和度(SpO_2)为0.54~0.79。
期刊
肝移植后肝实质并发症有弥漫性和局限性之分,其中局限性肝实质并发症可分为缺血性梗死、肝内血肿、肝脓肿、原发肿瘤复发、新生肿瘤、胆汁瘤和其他少见局限性并发症.由于肝移植术后并发症的临床表现常缺乏特异性且多变,因此,影像学对于术后并发症的早期诊断起着至关重要的作用~([1])。
期刊
目的 调查和了解肝移植受者术前和术后的生命质量状况.方法 在施行肝移植手术的受者中随机抽取102例(术前30例、术后72例)进行问卷调查.健康调查(SF-36)量表共有36个条目,覆盖生命质量的8个维度,分别命名为:生理功能、生理职能、躯体疼痛、总体健康白评、活力、社会功能、情感职能和精神健康.所有的维度选项得分经线性转换为0~100分.分析和比较受者肝移植术后与术前生命质量的差别;对影响生命质量
目的 提取小鼠的主要组织相容性复合物(MHC)基因各个位点,构建质粒,以用于转基因实验.方法提取小鼠RNA,逆转录cDNA,以嵌套聚合酶链反应(PCR)的方法扩增,将产物与T载体连接、克隆和测序;用内切酶切下,再与表达型载体连接,再次测序挑选克隆.结果嵌套PCR后,产物通过测序证实为目的 基因序列,与T载体、表达型载体的连接和克隆后,经测序证实并挑选得到了正确的克隆.结论MHC各位点基因可以通过嵌
目的 观察利用可控的心脏死亡供者捐献的肝脏对受者进行原位肝移植的预后.方法 利用7例心脏死亡供者捐献的供肝对终末期肝硬化患者进行原位肝脏移植术,并对术前和术后的随访数据进行分析,探讨受者采用此种类型供肝移植后的预后情况.结果 7例受者中,除1例于术后第9天死于上消化道出血外,其余6例受者均长期存活,随访时间均大于12个月,中位随访时间为15.7个月,预后均较好.结论 采用符合荷兰马斯特里赫特(Ma