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目的:分析南京地区人类免疫缺陷病毒/获得性免疫缺陷综合征(HIV/AIDS)患者一线抗病毒治疗失败的危险因素,提前预警以降低一线治疗的失败率.方法:回顾性分析2016年1月至2019年9月在南京市第二医院感染科门诊启动一线抗病毒治疗并随访至2020年3月的HIV/AIDS患者基线人口学和随访资料,在此期间有耐药基因检测证实一线抗HIV治疗失败、更换含有洛匹那韦/利托那韦(LPV/r)的免费二线方案患者为治疗失败组,以同期病毒持续抑制患者作为对照,通过Logistic回归分析治疗失败的相关危险因素.结果:纳入的1739例HIV/AIDS患者中有44例(2.5％)因病毒学失败更换含LPV/r的二线治疗方案.基线CD4+T淋巴细胞计数<200个/μL(OR=13.105,95％CI:5.025～34.176)和基线病毒载量≥1×105拷贝/mL(OR=2.491,95％CI:1.210～5.128)是一线治疗失败的危险因素;一线治疗失败与性别、年龄、婚姻状况、体重指数、传播途径、从确诊到治疗间隔时长、是否有基本医疗保险无关.结论:一线治疗失败的发生与低基线CD4+T淋巴细胞计数和高基线病毒载量有关,具有危险因素的患者需重点关注.