沙库巴曲缬沙坦致认知障碍的风险分析-基于美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库的研究

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目的评价沙库巴曲缬沙坦致认知障碍的风险。方法根据medDRA术语标准,将认知障碍首选术语分为广义及狭义两个类别。以各首选术语为条件,检索美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库2015年7月至2019年3月期间的不良事件报告,采用报告比值比(ROR)法,评价沙库巴曲缬沙坦与认知障碍的关系,并通过比较沙库巴曲缬沙坦与其临床试验期间对照药品依那普利的ROR值,比较两者在真实世界应用中致认知障碍风险的大小。结果共检索到沙库巴曲缬沙坦致认知障碍不良事件2059份,其中广义认知障碍相关的不良事件1977份,狭
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