硼酸软膏的质量控制

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目的:建立硼酸软膏的质量控制方法。方法采用酸碱滴定法测定硼酸的含量,化学法鉴别硼酸盐,装量差异应符合涂剂项下有关的各项规定(中国药典2010年版二部附录IT)。结果三批样品化学鉴别均呈正反应,阴性对照不干扰测定。硼酸含量测定线性范围为40.16~200.80mg;回归方程为y=6.7221x+2.6546,r=0.9999,平均回收率为99.9%,RSD为1.2%(n=9)。结论本法简便灵敏,重复性好,专属性强,能有效控制硼酸软膏的质量。
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