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1粒1000美元的Sovaldi在美国引起了前所未有的争议与讨论,甚至引发两党参议员联合发声,宣布针对一个药品的定价进行调查。这场由Sovaldi领头的“价格飓风”对美国两大公立医保体系—美国联邦医疗保险(Medicare)和美国医疗救助计划(Medicaid)的影响最为深重,美国公立医保体系所面临的种种问题都被充分展示出来。
而这对中国的借鉴意义在于,以公立医保体系为主的中国已经表现出同样的困境:面对高价专科药,一方面患者端临床需要强烈,另一方面医保却不得不面对在资金盘子基本固定的条件下“顾此失彼”的现实。当高价专科药站在医保的门前,整个医保体系属地化的管理模式,无法做到全国一盘棋,与药企进行价格谈判。同时由于参保人数的不断增加,这一困境愈发明显。
15倍的费用增长
美国丙肝患者约有320万人,每年有15000人因丙肝死亡,高于艾滋病相关的死亡人数。Sovaldi出现之前的丙肝治疗药物,治愈率只有35%~75%,而且伴有严重副作用。而Sovaldi的治愈率高达90%以上,且副作用明显减少减轻,治疗周期也从48周降低到12周,但是其在美国的定价高达1000美元1粒。
Medicare2014年花在丙肝新药上的费用是45亿美元,比2013年2.86亿美元的费用整整高出15倍。而其中Sovaldi和它的升级版、每片定价1125美元的Harvoni共同占去36.7亿美元,二者合计约占总费用80%以上。
根据美国法律规定,只要被FDA批准或者临床推荐使用的所有药物,Medicare就要予以报销。一旦Medicare中的患者支付费用达到4700美元的门槛,“灾难性费用报销”便立即生效。其中Medicare承担80%的费用,保险公司负担15%,患者自付剩余的5%。
Medicare官员预计,2015年的丙肝治疗费与2014年平齐甚至更高。对于这部分支出何时能够趋稳或者下降,Medicare表示不得而知,因为他们无法预测潜在需求何时才能够被彻底满足。
和Medicare一样,美国立法要求Medicaid只要是FDA批准通过的药物都应该纳入报销,而Medicaid的覆盖人群通常为经济贫困和残疾的美国居民。Sovaldi的费用让主要为美国低收入人群提供医疗保险服务的Medicaid医疗保险项目同样不堪重负。
美国马萨诸塞州6家与Medicaid签订保险合同的私人保险机构,在仅仅3个月的时间就为Sovaldi相关的报销申请支付了2330万美元,而该药也成为这些保险公司立即出现季度性亏损的原因。普华永道预计,在接下来的两年,丙肝治疗费用仍将居高不下。
Medicaid全美联合会执行主任马特·赛罗说:“如果我们给Sovaldi打开大门,单这一个药可能就要用掉各州Medicaid所有其他药物的钱。而各州没有那么多钱。”
美国加利福尼亚州的Medicaid用于支付Sovaldi以及其他联合使用的药物费用已经快要超过该州用于初中级教育费用的总和。
这就是美国现在所面临的艰难选择:普华永道预计,丙肝新药在2014年只让美国整体的医疗费用增长了0.5%,并会随着患者被治愈,在2016年,丙肝新药所产生的费用会趋于平稳。但问题是,在丙肝患者被治愈的经济学价值在被证实之前,美国的公立医保体系可能已经破产,影响其他药物报销甚至一个州其他事务正常运转。该如何选择?
争议与应对
Sovaldi支持者认为,该药物的确有潜力从长远角度为整个美国医疗体系节省开支。
美国疾控中心的数据显示,丙肝患者中有60%会患上慢性肝病,20%最终会患上肝硬化。如果没有能治愈丙肝的药物出现,美国每年丙肝的医疗费用在未来20年中将增长约3倍。如果患者需要进行肝移植,费用将高达60万美元。因此公共卫生研究者相信Sovaldi有助于降低疾病的传播率,从而消除未来治疗新患者和其他并发症的费用。
但美国《内科学年鉴》研究发现,包括Medicare承保患者在内的所有适用新型丙肝药物的患者所花费中,只有四分之一能够与患者不再住院、不再产生其他相关治疗费所抵消。而且绝大多数的丙肝患者并不会进入到肝脏移植阶段。
美国肝病研究协会建议,把病情进阶到后期的丙肝患者作为报销对象的优先级。该协会表示由于人力和社会福利资源有限,在短期内治疗所有患者可行性不高。《内科学年鉴》发布的一份研究表明,绝大多数的州只将已经肝硬化的丙肝患者纳入报销范围,三分之二要求患者在用药之前进行针对毒品和酒精的尿检,通过之后才予以报销资格。而更为严格的报销政策,比如只给病情进展到严重程度以后才批准报销并不符合FDA新药批准的指导精神—满足未被满足的临床需求。
对于设立报销限制,俄勒冈州卫生管理局药物采购主任回应称:“这些患者是最急需用药的,我们会保证他们得到治疗,但是绝大多数的患者现在只有等待我们想出一个不会让整个州破产的方案出来。”
现在,很多还没有被丙肝病毒严重损伤的患者面临着一个有些吊诡的现实:他们还没有病到符合医保报销药物的资格,而要报销的药物正是为了阻止自己病情进一步加重。而当这些丙肝患者在等待自己的病情进一步严重的过程中,他们患上抑郁、神经疼痛和淋巴瘤的风险也被进一步推高。
能够摧毁各州预算的Sovaldi在全美公立医疗项目的官员中引发了一场紧张又敏感的辩论:在实现让没有经济能力的人获得最好医疗服务的这一目标上,国家付出多少是合适的?
美国患者组织全国病毒性肝炎圆桌论坛执行主任瑞安·克莱瑞说:“建立公立医保体系、颁布《平价医疗法案》的目的就是要确保有质量、可负担的医疗服务。但原先因经济能力没有医保的丙肝患者现在有了医保以后,却还是因为经济能力的障碍,无法获得能够治愈自己的药物。”
美国乔治城大学卫生保健政策研究所教授杰克·霍德利表示,为弥补日益紧张的支出压力,提高参保人员的缴费额度和最高自付比例成为必然。
价格谈判是出路
越来越多的专科药即将登陆美国市场,似乎每一种都有巨大的临床价值,而且全都价格不菲,比如治疗高血脂症的PCSK9抑制剂。快捷药方公司首席医学管史蒂文·米勒表示,但仅此一类药物,就能让美国整体的药物支出增长三分之一。而且作为生物制剂,此类药物未来10~15年内不会有仿制药竞争。它们共同占去了整体处方药支出的25%,并且正逐渐上升至50%。
与此形成对比的是,Sovaldi在英国一个治疗周期的价格是34000英镑,约合55000美元,在美国这一数字是84000美元。出现差异的原因就在于,英国设有英国国家临床价值评估机构,并会根据药物经济学价值与药企进行统一的价格谈判,最后确定准入价格,而美国缺少这一系统,也没有全国统一的权威药物经济学统计机构。
而且Sovaldi的上市刚好赶上Medicaid和私人商业保险在《平价医疗法案》力推下急速扩张参保人数。法案要求将美国数千万没有经济能力负担医保的人纳入公共医保体系。这让美国公立医保体系的支付能力问题雪上加霜。
在大洋彼岸的中国,癌症、高血脂等疾病发病率在中国人口中逐渐高企,针对高价药品的大病保险正在全国力推之中,覆盖人数势必有增无减。而各省市在推行大病保险时,有关医保部门的担心和紧张与美国公立医保体系别无二致。
不过,针对进口药、专利药、独家品种的国家药价谈判机制试点已经正式启动。国家卫计委主任李斌在两会期间答记者问时透露,先行试点的五个药品降价幅度达50%。相比于美国,也许中国有更多的时间和资源来寻找更适合本国医疗保险体系的发展路径。但不论如何,医保的支付功能势必应该在价格谈判中得到充分利用,而利用的前提则离不开根据充分的药物经济学研究得出的临床证据。
而这对中国的借鉴意义在于,以公立医保体系为主的中国已经表现出同样的困境:面对高价专科药,一方面患者端临床需要强烈,另一方面医保却不得不面对在资金盘子基本固定的条件下“顾此失彼”的现实。当高价专科药站在医保的门前,整个医保体系属地化的管理模式,无法做到全国一盘棋,与药企进行价格谈判。同时由于参保人数的不断增加,这一困境愈发明显。
15倍的费用增长
美国丙肝患者约有320万人,每年有15000人因丙肝死亡,高于艾滋病相关的死亡人数。Sovaldi出现之前的丙肝治疗药物,治愈率只有35%~75%,而且伴有严重副作用。而Sovaldi的治愈率高达90%以上,且副作用明显减少减轻,治疗周期也从48周降低到12周,但是其在美国的定价高达1000美元1粒。
Medicare2014年花在丙肝新药上的费用是45亿美元,比2013年2.86亿美元的费用整整高出15倍。而其中Sovaldi和它的升级版、每片定价1125美元的Harvoni共同占去36.7亿美元,二者合计约占总费用80%以上。
根据美国法律规定,只要被FDA批准或者临床推荐使用的所有药物,Medicare就要予以报销。一旦Medicare中的患者支付费用达到4700美元的门槛,“灾难性费用报销”便立即生效。其中Medicare承担80%的费用,保险公司负担15%,患者自付剩余的5%。
Medicare官员预计,2015年的丙肝治疗费与2014年平齐甚至更高。对于这部分支出何时能够趋稳或者下降,Medicare表示不得而知,因为他们无法预测潜在需求何时才能够被彻底满足。
和Medicare一样,美国立法要求Medicaid只要是FDA批准通过的药物都应该纳入报销,而Medicaid的覆盖人群通常为经济贫困和残疾的美国居民。Sovaldi的费用让主要为美国低收入人群提供医疗保险服务的Medicaid医疗保险项目同样不堪重负。
美国马萨诸塞州6家与Medicaid签订保险合同的私人保险机构,在仅仅3个月的时间就为Sovaldi相关的报销申请支付了2330万美元,而该药也成为这些保险公司立即出现季度性亏损的原因。普华永道预计,在接下来的两年,丙肝治疗费用仍将居高不下。
Medicaid全美联合会执行主任马特·赛罗说:“如果我们给Sovaldi打开大门,单这一个药可能就要用掉各州Medicaid所有其他药物的钱。而各州没有那么多钱。”
美国加利福尼亚州的Medicaid用于支付Sovaldi以及其他联合使用的药物费用已经快要超过该州用于初中级教育费用的总和。
这就是美国现在所面临的艰难选择:普华永道预计,丙肝新药在2014年只让美国整体的医疗费用增长了0.5%,并会随着患者被治愈,在2016年,丙肝新药所产生的费用会趋于平稳。但问题是,在丙肝患者被治愈的经济学价值在被证实之前,美国的公立医保体系可能已经破产,影响其他药物报销甚至一个州其他事务正常运转。该如何选择?
争议与应对
Sovaldi支持者认为,该药物的确有潜力从长远角度为整个美国医疗体系节省开支。
美国疾控中心的数据显示,丙肝患者中有60%会患上慢性肝病,20%最终会患上肝硬化。如果没有能治愈丙肝的药物出现,美国每年丙肝的医疗费用在未来20年中将增长约3倍。如果患者需要进行肝移植,费用将高达60万美元。因此公共卫生研究者相信Sovaldi有助于降低疾病的传播率,从而消除未来治疗新患者和其他并发症的费用。
但美国《内科学年鉴》研究发现,包括Medicare承保患者在内的所有适用新型丙肝药物的患者所花费中,只有四分之一能够与患者不再住院、不再产生其他相关治疗费所抵消。而且绝大多数的丙肝患者并不会进入到肝脏移植阶段。
美国肝病研究协会建议,把病情进阶到后期的丙肝患者作为报销对象的优先级。该协会表示由于人力和社会福利资源有限,在短期内治疗所有患者可行性不高。《内科学年鉴》发布的一份研究表明,绝大多数的州只将已经肝硬化的丙肝患者纳入报销范围,三分之二要求患者在用药之前进行针对毒品和酒精的尿检,通过之后才予以报销资格。而更为严格的报销政策,比如只给病情进展到严重程度以后才批准报销并不符合FDA新药批准的指导精神—满足未被满足的临床需求。
对于设立报销限制,俄勒冈州卫生管理局药物采购主任回应称:“这些患者是最急需用药的,我们会保证他们得到治疗,但是绝大多数的患者现在只有等待我们想出一个不会让整个州破产的方案出来。”
现在,很多还没有被丙肝病毒严重损伤的患者面临着一个有些吊诡的现实:他们还没有病到符合医保报销药物的资格,而要报销的药物正是为了阻止自己病情进一步加重。而当这些丙肝患者在等待自己的病情进一步严重的过程中,他们患上抑郁、神经疼痛和淋巴瘤的风险也被进一步推高。
能够摧毁各州预算的Sovaldi在全美公立医疗项目的官员中引发了一场紧张又敏感的辩论:在实现让没有经济能力的人获得最好医疗服务的这一目标上,国家付出多少是合适的?
美国患者组织全国病毒性肝炎圆桌论坛执行主任瑞安·克莱瑞说:“建立公立医保体系、颁布《平价医疗法案》的目的就是要确保有质量、可负担的医疗服务。但原先因经济能力没有医保的丙肝患者现在有了医保以后,却还是因为经济能力的障碍,无法获得能够治愈自己的药物。”
美国乔治城大学卫生保健政策研究所教授杰克·霍德利表示,为弥补日益紧张的支出压力,提高参保人员的缴费额度和最高自付比例成为必然。
价格谈判是出路
越来越多的专科药即将登陆美国市场,似乎每一种都有巨大的临床价值,而且全都价格不菲,比如治疗高血脂症的PCSK9抑制剂。快捷药方公司首席医学管史蒂文·米勒表示,但仅此一类药物,就能让美国整体的药物支出增长三分之一。而且作为生物制剂,此类药物未来10~15年内不会有仿制药竞争。它们共同占去了整体处方药支出的25%,并且正逐渐上升至50%。
与此形成对比的是,Sovaldi在英国一个治疗周期的价格是34000英镑,约合55000美元,在美国这一数字是84000美元。出现差异的原因就在于,英国设有英国国家临床价值评估机构,并会根据药物经济学价值与药企进行统一的价格谈判,最后确定准入价格,而美国缺少这一系统,也没有全国统一的权威药物经济学统计机构。
而且Sovaldi的上市刚好赶上Medicaid和私人商业保险在《平价医疗法案》力推下急速扩张参保人数。法案要求将美国数千万没有经济能力负担医保的人纳入公共医保体系。这让美国公立医保体系的支付能力问题雪上加霜。
在大洋彼岸的中国,癌症、高血脂等疾病发病率在中国人口中逐渐高企,针对高价药品的大病保险正在全国力推之中,覆盖人数势必有增无减。而各省市在推行大病保险时,有关医保部门的担心和紧张与美国公立医保体系别无二致。
不过,针对进口药、专利药、独家品种的国家药价谈判机制试点已经正式启动。国家卫计委主任李斌在两会期间答记者问时透露,先行试点的五个药品降价幅度达50%。相比于美国,也许中国有更多的时间和资源来寻找更适合本国医疗保险体系的发展路径。但不论如何,医保的支付功能势必应该在价格谈判中得到充分利用,而利用的前提则离不开根据充分的药物经济学研究得出的临床证据。