【摘 要】
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1999年以来，国家相继颁布了《药品生产质量管理规范》、《中药提取生产质量管理规范》等法规文件，对药品生产进行法规控制。GMP成为药品行业的准入条件。目前我国已有3000多家
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1999年以来，国家相继颁布了《药品生产质量管理规范》、《中药提取生产质量管理规范》等法规文件，对药品生产进行法规控制。GMP成为药品行业的准入条件。目前我国已有3000多家企业通过了GMP认证，取得了药品生产资格。然而近年来GMP认证企业一再发生的药品质量事故却给人们敲响了警钟，怎样使国家颁布的GMP标；隹落到实处，成为各方关注的焦点话题。
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