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近年来，随着国家注册监督管理政策和法规的不断完善，申报单位技术水平的提高和质量意识的加强，新药注册申报资料的质量有了较大提高，但仍存在一些不完善的地方。下面就近两年来化学药品注册品种质量标准中存在的问题，依据项目分类做简要叙述。
化学药品注册质量标准中的常见问题
【摘 要】
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近年来，随着国家注册监督管理政策和法规的不断完善，申报单位技术水平的提高和质量意识的加强，新药注册申报资料的质量有了较大提高，但仍存在一些不完善的地方。下面就近两年来化
【机 构】
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山东省药品检验所
【出 处】
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齐鲁药事
【发表日期】
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2009年5期
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