随着人们对健康的需求及法律意识的不断提高，输血安全日益引起社会的广泛重视，对采供血工作的产品质量和服务质量也提出了更高的要求，特别是因输血引起的医疗纠纷中采供血机构必须提供举证的责任。因此，必须加强质量管理，依法规范采供血从业行为。为了保证血液质量和输血安全，卫生部新出台了质量管理规范明确提出，采供血机构必须建立完善的质量管理体系。IS09000族标准因其运用面广，适用性强，作为行业管理标准的支持和补充，被许多采供血机构采用，收到了很好的效果。笔者结合本中心血站开展IS09000认证工作，谈如下运用体会。
　　
　　1准确把握IS09000的管理思想
　　
　　IS09000标准的质量管理和质量保证的国际统一的基本标准，它总结了当代质量管理领域有影响的理论和实践的成功经验，形成一套先进的质量管理模式。其管理思想先进性主要体现在：以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、注重过程方法、管理的系统方法、持续改进、以事实为决策依据和互利的供方关系等。对组织实施质量管理，实现质量目标，提高产品质量和社会满意度具有积极的指导作用。因此在建立和实施质量管理体系的过程中，首先是领导思想观念的转变：其次是各岗位工作人员，同时还要引导员工正确认识和把握其管理思想的先进性，树立全过程质量观念。
　　
　　2正确认识IS09000质量管理体系对血站质量管理的重要性
　　
　　在国内，《血站质量管理规范》是卫生部针对血站实施全面质量管理的主要指导性文件。血站在此基础上，导入IS09000质量管理体系标准有利于血站进一步建立健全其自身质量管理体系，从认识、组织、机制和法制等最基础层面上为血站实施全面质量管理奠定了基础。比较这两者对血站质量管理体系的要求，并结合我站近年来的发展过程加以全面分析，IS09000质量管理体系的要求更充分体现了现代质量管理的先进性、导向性、整体性、逻辑性、创新性和可评价性。
　　
　　3注重过程、全员参与
　　
　　血液质量是供血全过程的综合反映，涉及到影响采供血的各个要素，每个过程、每一项工作和每一个员工。都有责任确保血液质量。以往有些员工认为质量是领导的事，是科长和质量主管的事，出现问题往往互相推诿，不注重从自身查找原因。因此，在建立和实施IS09000体系的过程中，就注意引导每个员工主动适应新的质量管理模式的要求，树立全面质量管理的理念，积极参与培训、体系文件的编写，通过过程参与增强全员质量意识，做与保证质量标准一样、操作程序一们、考核指标一样，达到质量人人有责，环节人人把关的目的。
　　
　　4注重标准与工作紧密结合
　　
　　IS09000质量管理模式不同与传统的经验管理，它主要提供了质量管理的框架的要求和设计、实施指南，使其先进的管理思想与每个组织的具体实际相结合，通过建立文件化的质量管理体系，使法律法规、标准和规范体现在每个工作层面、环节上，注重过程管理。综合分析采供血各环节要素的特殊性和相关性，结合自身规模、人员结构及工作特点，使体系运转过程适宜、有效、可操作性强。特别是在工作手册的编制过程中，力求结合工作实际编写，处理好环节之间的衔接，职责明确，描述清楚，在体系运行过程中要求每个员工必须理解并严格执行“写你所做的，做你所写的，记你所做的，总结你所写的，改进你所做的。”
　　落实标准、持续改进
　　IS09000依据戴明循环（PDCA），采用过程控制模式，将组织质量体系设计为由管理职责，资源管理，过程管理及计划、执行、检查、改进改善，建立一个自我控制、自我协调、自我完善、自我改进和持续提高的管理运行体系。通过IS09000质量管理体系在血站的应用，增强了全员的质量意识，培养科学的质量管理观念，从而建立起一套适宜有效的质量管理模式，最终使采供血机构的产品和服务赢得社会的信赖。