<正> 日本厚生省准备对计划在明年开始实施的药价基准计划中列入的传统药进行再评价。传统药(汉方药)通常是指中国的古方药,它在日本的市场规模达1千亿日元(7.75亿美元)。许多日本制药企业除生产和销售西药外也有生产传统药的部门。1991年某个时候生产商将会接到厚生省正式颁布的方针以说明要求生产商提供资料的类别和在计划采用的标准,然后生产商有4个月的时间准备提交的材料,整个再评价约需2年时间。官方解释这次再评价的重点将是疗效而不是安全性。因为在1976年列入药价基准表中的汉方药产品都有相当长的安全使用历史。不少医生对列入药价基准表的方剂的临床数据不足提出疑问。据认为,大多数的传统药没有疗效和临床试验资料,因此一些生产品种多的公司需要执行一项广泛和费用昂贵的临床试验计划,但这些公司并不准备自愿地停止生产其中一些产品。由于中央药事委员会在这个领域里没有很多的专业知识和经验,所以1991年有可能成立一个在此机构的再评价委员会属下的新附设委员会,其任务是对此计划所产生的临床疗效数据进行审查、评价和向这个领域的专家咨询。