【摘 要】
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一项好的临床研究应该满足两大条件：（1）提出一项重要问题;（2）给出一个可靠答案。那么,如何才能给出可靠的答案？这涉及到临床研究管理的方方面面,包括研究设计,以及研究运行阶段入选
【机 构】
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中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院国家心血管疾病临床医学研究中心心血管疾病国家重点实验室中国牛津国际医学研究中心
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一项好的临床研究应该满足两大条件：（1）提出一项重要问题;（2）给出一个可靠答案。那么,如何才能给出可靠的答案？这涉及到临床研究管理的方方面面,包括研究设计,以及研究运行阶段入选患者的合格性及进度、随访（面访）率、终点事件收集与审定、生物样本采集与分析、安全性与治疗依从性和文件管理等,其中终点事件管理是最重要的因素之一。临床研究可分为临床结局研究和替代终点研究,两者在研究目的、样本量、随访时间、观察指标等均有所不同。
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