【摘 要】
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目的提高清肺抑火片的质量标准。方法采用显微鉴别法,薄层色谱(TLC)法对制剂中的大黄、桔梗,黄柏、苦参进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对栀子中栀子苷进行定量分析。
【机 构】
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吉林修正药业新药开发有限公司,修正药业集团股份有限公司
【基金项目】
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吉林省科技发展计划项目,项目编号:20170307013YY.
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目的提高清肺抑火片的质量标准。方法采用显微鉴别法,薄层色谱(TLC)法对制剂中的大黄、桔梗,黄柏、苦参进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对栀子中栀子苷进行定量分析。结果在显微鉴别中检出草酸钙簇晶大,直径60~140μm(大黄)。联结乳管直径14~25μm,含淡黄色颗粒状物(桔梗);在薄层色谱中检出黄柏.苦参;栀子苷进样量在0.154~3.083μg范围内线性关系良好,r=0.9999,平均加样回收率99.80%,RSD=0.43%(n=6)。结论所建立的方法准确,可靠,专属性强,可有效控制该制剂
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