金关片的质量标准研究

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目的完善金关片质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对续断、秦艽、丹参、淫羊藿、黄芪进行鉴别。建立高效液相色谱(HPLC)法测定双酯型生物碱,以AQ Welch C18色谱柱(4.6 mm×250.0 mm,5μm),以乙腈-四氢呋喃(25∶15)为流动相A,以0.1 mol/L醋酸钠溶液作为流动相B,检测波长235 nm,梯度洗脱,柱温35℃,流速1.0 mL/min。结果建立的TLC法专属性强、分离度好、阴性无干扰;3种双酯型乌头碱HPLC含量测定方法专属性较TLC强,线性关系良好,相关系数为0.999 50.999 9;回收率为94.4%99.2%。结论该法操作简便、重现性好、结果准确,可作为该制剂的质量控制方法。
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