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【摘要】目的：分析丙氨酸氨基转移酶（ALT）检测在血液筛查中的价值。方法：选取2019年1月至2019年12月本血站收集的270份无偿献血患者血液标本。依据ALT检测是否为阴性，阴性为对照组，阳性则为观察组，同时检测各血液标本内输血五项状况和阳性、阴性患者ALT分布情况，分析ALT在血液筛查中的作用。结果：HBsAg阳性以及anti-HCV阳性组多数ALT处于20 IU/L之下；其中anti-HCV阳性、HCV RNA、NAT联合检查为阳性，鉴别则为阴性组ALT水平均为50 IU/L之下；观察组ALT阳性率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组患者HAV-IGM阳性率并无较大差异，无统计学意义（P>0.05）；HCV阳性标本内ALT异常率高于HBsAg阳性，标本差异较大（P<0.05）。结论：ALT检测中在多种血液疾病筛查中均有重要价值，可为血液筛查提供依据，有临床应用价值。
【关键词】丙氨酸氨基转移酶；检测；血液筛查；HAV-IGM
中图分类号：R446.11+2 文献标识码：A 文章标号：2096-5249（2021）02-0139-02
血站在进行采血前需对献血者血液进行检测，近年随着酶联免疫吸附实验（ELISA）以及核酸检测技术持续发展，丙氨酸氨基转移酶（ALT）在筛查中的作用逐步成为研究重点。也有分析提出，当ALT指标出现异常时患者肝炎性疾病以及丙型肝炎检出率较高，为检测肝功能的主要指标。但也有分析认为，随着肝炎特异性诊断方式持续完善，继续进行ALT检测时对确保血液安全并无较大意义[ 1 ]。为研究ALT在血液筛查中的作用，本次研究主要选取无偿献血患者为研究对象，分析ALT和乙肝、丙肝等之间的关系，重新分析ALT指标检测在献血人员血液质量筛查时效果，同时也为献血时血液筛查提供理论依据。
1 资料和方法
1.1 一般资料
选取2019年1月至2019年12月本血站收集的270份无偿献血患者血液标本为研究对象。纳入标准：（1）献血人员输血五项梅毒螺旋体、T淋巴细胞病毒等检测为阴性；（2）所有研究标本并无溶血问题；（3）所有检测指标并无严重脂血；（4）NAT检测后血浆量大于2？ml。本次研究所有患者均签署知情同意书。排除标准：（1）输血五项任意一项出现阳性；（2）血液标本存在其他严重问题；（3）样本量过少患者。依据ALT状况，其中ALT阳性标本220份为对照组，ALT异常标本50份为观察组。且在本次研究过程中HCV阳性90份、HBsAg阳性44份。
1.2 方法
检测试剂盒：本次检测时核酸检测试剂盒以及荧光法主要用于检测（乙型肝炎、丙型肝炎、人类免疫缺陷病毒），对于试剂盒本次使用罗氏的全自动检测系统。
HBsAg、HIV-Ab/Ag（试剂盒检测血液指标；北京万泰生物药业股份公司）。抗-HCV（试剂盒；北京万泰生物药业股份公司）。HTLV（检测试剂盒；北京万泰生物药业股份公司）。ALT（检测时试剂盒；深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、艾康生物技术（杭州）有限公司）。HAVIGM、ALT则为北京贝尔生物工程有限公司。
检测设备：在本次研究中所使用的设备为：AME24/20全自动酶联免疫分析仪，瑞士哈美顿生产；全自动加样器STAR-8CH，生产厂家：瑞士哈美顿。
NAT、ELISA主要检测输血感染五项以及HAV-IGM、ALT，本次研究采用速率法检测ALT（艾康，速率法），同时也采用PCR-荧光法进行乙型肝炎病毒以及丙型肝炎等免疫缺陷病毒进行检测。
1.3 观察指标
（1）对比HBsAg阳性，NAT阴性以及其他输血五项指标样本内ALT分布状况。（2）对比HAV-IGM和ALT指标阳性率。ALT≤50 U/L为阴性，ALT>50 U/L为阳性。（3）对比HCV以及HBsAg阳性献血患者ALT异常率。其中ALT>50 U/L为异常。
1.4 统计学方法
使用SPSS23.0软件，临床各指标阳性率采用χ2检验，以率（%）表示，当P<0.05差异显著。
2 结果
2 . 1 ALT分布水平情况
HBsAg阳性以及anti-HCV阳性组多数ALT处于20 IU/L之下；其中anti-HCV阳性、HCV RNA、NAT联合检查为阳性，鉴别则为阴性组ALT水平均为50 IU/L之下，见表1。
2 . 2 对比HAV-IGM和ALT指标阳性率
观察组ALT阳性率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组患者HAV-IGM阳性率并无较大差异，无统计学意义（P>0.05），见表2。
2.3 对比HCV以及HBsAg阳性献血患者ALT异常发生率
HCV阳性标本内ALT异常率高于HBsAg阳性标本，差异显著，有统计学意义（P<0.05），见表3。
3 讨论
ALT为直接反应患者肝脏细胞受损的检测指标，当患者血液标本ALT检测异常时可从侧面反应患者肝细胞出现损伤，进而帮助患者鉴别肝炎病毒携带状况，有效预防肝炎通过血液进行传播。但ALT指标也极易受到多种因素影响，其中主要为饮酒、肥胖和药物以及血色素沉积症和胰蛋白酶缺乏等均会引发ALT提升，因此单独依据ALT水平判定患者是否出现肝脏疾病时诊断依据并不充分[ 2 ]。同时随着近年血液筛查试剂灵敏度逐步提升，国外较多国家逐步取消ALT血液筛查项目。随着研究逐步深入我院也持续提升ALT指标，将血液样本报废阈值提升为120 IU/L，同时在各种疾病筛查中也将上限调整为50 IU/L。前期研究结果发现多数ALT异常患者该指标主要处于40 IU/L～50 IU/L之间，在调整ALT筛查上限之后可节约较多血液[3]。分析该指标在血站血液报废中的比例时发现，无偿献血ALT不合格率约为1.5%，远低于其他城市2.8%～3.0%之间的报道，且多数血浆ALT指标提升为非感染因素所引发。在本次研究中发现仅有少数患者为 HCV阳性、HBsAg陽性所引发的ALT血液异常，所占比例也较低。 对HCV阳性、HBsAg阳性患者感染过程进行研究时发现，其中ALT正常水平多处于免疫耐受期，其中HBsAg也主要以恢复期和非活跃期为主要特征[4-5]。其中ALT指标多处于50 IU/L～340 IU/L之间，这当中仅有少部分样本进行NAT检测时呈现为阴性。研究可知HBV感染和血清ALT之间并无较大相关性。当采用NAT方式进行筛查时仅有少部分窗口期、隐匿性肝炎血清检测为阴性，且ALT处于正常水平。因此可知ALT水平异常时主要因素和HCV、HBV感染并无较大相关性，也说明ALT在血液检测时在筛查隐匿性乙肝、窗口期肝炎的具体意义有限[6-7]。美国红十字会在进行前瞻性研究时发现，对ALT>120 IU/L患者通过其他血液传播的传染性疾病筛查时，阴性患者数据指标显示：HCV、GBV-CE2抗体和HAV以及B19传播率相似，同时和血清阴性患者HCV感染并无关系，在对血液成分和血浆成分安全性进行分析时发现，ALT检测时临床指标并无较大意义。同时有学者提出少部分患者HCV RNA阴性患者检测时发现ALT出现异常状况[6-7]。因此可知在进行ALT检测时对antiHCV漏检有良好作用。
对临床指标进行分析时发现，ALT在血液安全检测上有一定价值，但深入分析研究结果时发现：HCV阳性时ALT异常率显著高于HBsAg阳性，因此可知HCV阳性和ALT之间有一定关系[8-10]。但在深入研究中却提示，虽然ALT可作为HCV筛查手段，但在控制输液风险内并无较大意义。同时综合国内其他专业研究结果，均认为ALT水平提升并非病理性因素所引发，和患者过度饮酒、肥胖以及服用特殊性药物有关，均会引发ALT提升，且ALT也无法准确反应患者是否出现病毒性肝病，在确保血液安全性意义有限。在今后各检测指标使用上随着试剂自身灵敏度提升，可有效、尽早发现肝炎窗口期以及各种隐匿性肝炎，同时ALT在血液筛查中的作用也会逐步减弱。
综上所述，在血液筛查中采用丙氨酸氨基转移酶（ALT）进行检查时价值有限，随着临床检测指标对血液筛查中作用逐步提升，血液检测安全性也逐步提升。
参考文献
[1] 苏永，吕建平.血站血液采集前采用丙氨酸氨基转移酶快速检测的临床价值[J].中国卫生标准管理，2017，8（21）：125-127.
[2] 李智勇.丙氨酸氨基转移酶（ALT）快速检测在血站血液采集前应用的价值分析[J].保健文汇，2017，15（3）209-236.
[3] 刘辉忠，杨葳，李晓帆.机采血小板献血前快速法筛查丙氨酸氨基转移酶后血液检测结果对比分析[J].广东医学，2017，38（S2）：40-41.
[4] 李结敏，陈志忠，陈尚良，廖扬勋，余文潮，卢少芬，梁剑锋，李勋伟.丙氨酸氨基转移酶（ALT）检测在血液筛查中的价值研究[J].中国当代医药， 2018，25（26）：158-160，178.
[5] 陈烽萍，宁振全.玉林市无偿献血者ALT异常与HBV、HCV检测结果的相关性分析[J].国际检验医学杂志，2019，40（7）：88-90.
[6] 田也，李仲平，刘旭映，黄伯泉，王淏.献血者血液筛查检测中丙氨酸氨基轉移酶与病毒性肝炎的相关性分析[J].中医临床研究，2017，9（6）68-69.
[7] 刘辉忠，钟慧斌.丙氨酸氨基转移酶快速检测在血站血液采集前应用价值分析[J].中医临床研究，2018，10（2）：41-42.
[8] 于福荣.丙氨酸氨基转移酶（ALT）快速检测在血站血液采集前应用价值分析[J].中国保健营养.2017，27（10）：297-298.
[9] 矫海燕.丙氨酸氨基转移酶快速检测用于血站血液采集前的意义研究[J].中国医药指南，2018，16（20）：15-16.
[10] 孙俊艳，刘快，高蓉.不同样本处理条件对血站丙氨酸氨基转移酶检测结果的影响[J].江苏卫生事业管理， 2018，29（11）： 58-60.
【关键词】丙氨酸氨基转移酶；检测；血液筛查；HAV-IGM
中图分类号：R446.11+2 文献标识码：A 文章标号：2096-5249（2021）02-0139-02
血站在进行采血前需对献血者血液进行检测，近年随着酶联免疫吸附实验（ELISA）以及核酸检测技术持续发展，丙氨酸氨基转移酶（ALT）在筛查中的作用逐步成为研究重点。也有分析提出，当ALT指标出现异常时患者肝炎性疾病以及丙型肝炎检出率较高，为检测肝功能的主要指标。但也有分析认为，随着肝炎特异性诊断方式持续完善，继续进行ALT检测时对确保血液安全并无较大意义[ 1 ]。为研究ALT在血液筛查中的作用，本次研究主要选取无偿献血患者为研究对象，分析ALT和乙肝、丙肝等之间的关系，重新分析ALT指标检测在献血人员血液质量筛查时效果，同时也为献血时血液筛查提供理论依据。
1 资料和方法
1.1 一般资料
选取2019年1月至2019年12月本血站收集的270份无偿献血患者血液标本为研究对象。纳入标准：（1）献血人员输血五项梅毒螺旋体、T淋巴细胞病毒等检测为阴性；（2）所有研究标本并无溶血问题；（3）所有检测指标并无严重脂血；（4）NAT检测后血浆量大于2？ml。本次研究所有患者均签署知情同意书。排除标准：（1）输血五项任意一项出现阳性；（2）血液标本存在其他严重问题；（3）样本量过少患者。依据ALT状况，其中ALT阳性标本220份为对照组，ALT异常标本50份为观察组。且在本次研究过程中HCV阳性90份、HBsAg阳性44份。
1.2 方法
检测试剂盒：本次检测时核酸检测试剂盒以及荧光法主要用于检测（乙型肝炎、丙型肝炎、人类免疫缺陷病毒），对于试剂盒本次使用罗氏的全自动检测系统。
HBsAg、HIV-Ab/Ag（试剂盒检测血液指标；北京万泰生物药业股份公司）。抗-HCV（试剂盒；北京万泰生物药业股份公司）。HTLV（检测试剂盒；北京万泰生物药业股份公司）。ALT（检测时试剂盒；深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、艾康生物技术（杭州）有限公司）。HAVIGM、ALT则为北京贝尔生物工程有限公司。
检测设备：在本次研究中所使用的设备为：AME24/20全自动酶联免疫分析仪，瑞士哈美顿生产；全自动加样器STAR-8CH，生产厂家：瑞士哈美顿。
NAT、ELISA主要检测输血感染五项以及HAV-IGM、ALT，本次研究采用速率法检测ALT（艾康，速率法），同时也采用PCR-荧光法进行乙型肝炎病毒以及丙型肝炎等免疫缺陷病毒进行检测。
1.3 观察指标
（1）对比HBsAg阳性，NAT阴性以及其他输血五项指标样本内ALT分布状况。（2）对比HAV-IGM和ALT指标阳性率。ALT≤50 U/L为阴性，ALT>50 U/L为阳性。（3）对比HCV以及HBsAg阳性献血患者ALT异常率。其中ALT>50 U/L为异常。
1.4 统计学方法
使用SPSS23.0软件，临床各指标阳性率采用χ2检验，以率（%）表示，当P<0.05差异显著。
2 结果
2 . 1 ALT分布水平情况
HBsAg阳性以及anti-HCV阳性组多数ALT处于20 IU/L之下；其中anti-HCV阳性、HCV RNA、NAT联合检查为阳性，鉴别则为阴性组ALT水平均为50 IU/L之下，见表1。
2 . 2 对比HAV-IGM和ALT指标阳性率
观察组ALT阳性率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；两组患者HAV-IGM阳性率并无较大差异，无统计学意义（P>0.05），见表2。
2.3 对比HCV以及HBsAg阳性献血患者ALT异常发生率
HCV阳性标本内ALT异常率高于HBsAg阳性标本，差异显著，有统计学意义（P<0.05），见表3。
3 讨论
ALT为直接反应患者肝脏细胞受损的检测指标，当患者血液标本ALT检测异常时可从侧面反应患者肝细胞出现损伤，进而帮助患者鉴别肝炎病毒携带状况，有效预防肝炎通过血液进行传播。但ALT指标也极易受到多种因素影响，其中主要为饮酒、肥胖和药物以及血色素沉积症和胰蛋白酶缺乏等均会引发ALT提升，因此单独依据ALT水平判定患者是否出现肝脏疾病时诊断依据并不充分[ 2 ]。同时随着近年血液筛查试剂灵敏度逐步提升，国外较多国家逐步取消ALT血液筛查项目。随着研究逐步深入我院也持续提升ALT指标，将血液样本报废阈值提升为120 IU/L，同时在各种疾病筛查中也将上限调整为50 IU/L。前期研究结果发现多数ALT异常患者该指标主要处于40 IU/L～50 IU/L之间，在调整ALT筛查上限之后可节约较多血液[3]。分析该指标在血站血液报废中的比例时发现，无偿献血ALT不合格率约为1.5%，远低于其他城市2.8%～3.0%之间的报道，且多数血浆ALT指标提升为非感染因素所引发。在本次研究中发现仅有少数患者为 HCV阳性、HBsAg陽性所引发的ALT血液异常，所占比例也较低。 对HCV阳性、HBsAg阳性患者感染过程进行研究时发现，其中ALT正常水平多处于免疫耐受期，其中HBsAg也主要以恢复期和非活跃期为主要特征[4-5]。其中ALT指标多处于50 IU/L～340 IU/L之间，这当中仅有少部分样本进行NAT检测时呈现为阴性。研究可知HBV感染和血清ALT之间并无较大相关性。当采用NAT方式进行筛查时仅有少部分窗口期、隐匿性肝炎血清检测为阴性，且ALT处于正常水平。因此可知ALT水平异常时主要因素和HCV、HBV感染并无较大相关性，也说明ALT在血液检测时在筛查隐匿性乙肝、窗口期肝炎的具体意义有限[6-7]。美国红十字会在进行前瞻性研究时发现，对ALT>120 IU/L患者通过其他血液传播的传染性疾病筛查时，阴性患者数据指标显示：HCV、GBV-CE2抗体和HAV以及B19传播率相似，同时和血清阴性患者HCV感染并无关系，在对血液成分和血浆成分安全性进行分析时发现，ALT检测时临床指标并无较大意义。同时有学者提出少部分患者HCV RNA阴性患者检测时发现ALT出现异常状况[6-7]。因此可知在进行ALT检测时对antiHCV漏检有良好作用。
对临床指标进行分析时发现，ALT在血液安全检测上有一定价值，但深入分析研究结果时发现：HCV阳性时ALT异常率显著高于HBsAg阳性，因此可知HCV阳性和ALT之间有一定关系[8-10]。但在深入研究中却提示，虽然ALT可作为HCV筛查手段，但在控制输液风险内并无较大意义。同时综合国内其他专业研究结果，均认为ALT水平提升并非病理性因素所引发，和患者过度饮酒、肥胖以及服用特殊性药物有关，均会引发ALT提升，且ALT也无法准确反应患者是否出现病毒性肝病，在确保血液安全性意义有限。在今后各检测指标使用上随着试剂自身灵敏度提升，可有效、尽早发现肝炎窗口期以及各种隐匿性肝炎，同时ALT在血液筛查中的作用也会逐步减弱。
综上所述，在血液筛查中采用丙氨酸氨基转移酶（ALT）进行检查时价值有限，随着临床检测指标对血液筛查中作用逐步提升，血液检测安全性也逐步提升。
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