【摘 要】
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目的对盐酸非索非那定盐酸伪麻黄碱缓释片的处方及工艺进行研究。方法采用单因素和正交设计法分别考察盐酸非索非那定层和盐酸伪麻黄碱层处方。结果确定盐酸非索非那定层中崩
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目的对盐酸非索非那定盐酸伪麻黄碱缓释片的处方及工艺进行研究。方法采用单因素和正交设计法分别考察盐酸非索非那定层和盐酸伪麻黄碱层处方。结果确定盐酸非索非那定层中崩解剂的量,盐酸伪麻黄碱层中羟丙甲纤维素,卡波姆的量为影响片剂质量的关键因素,筛选出最佳处方。结论采用本工艺进行放大生产的产品质量符合要求。
OBJECTIVE To study the formulation and process of the sustained release tablets of fexofenadine hydrochloride pseudoephedrine hydrochloride. Methods Single factor and orthogonal design were used to investigate the prescriptions of fexofenadine hydrochloride and pseudoephedrine hydrochloride. Results The amount of disintegrant, the amount of hypromellose and carbomer in the fexofenac hydrochloride layer were determined as the key factors affecting the tablet quality, and the best prescription was screened out. Conclusions The quality of the products amplified by this process meets the requirements.
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