【摘 要】
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目的:建立高效液相色谱法测定感冒灵颗粒和复方感冒灵颗粒中对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏含量.方法:采用InertsilODS-3(250mmx4.6mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈和磷
【机 构】
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武汉药品医疗器械检验所,武汉430075;桂林医学院,桂林541199;武汉药品医疗器械检验所,武汉430075
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目的:建立高效液相色谱法测定感冒灵颗粒和复方感冒灵颗粒中对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏含量.方法:采用InertsilODS-3(250mmx4.6mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈和磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢铵11.5 g,加水溶解并稀释至1 000 mL,加磷酸1.0 mL,混匀),梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长264 nm,由于制剂中对乙酰氨基酚的含量远大于咖啡因和马来酸氯苯那敏,供试品溶液分别进样5μL和100 μL.结果:对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏的分离度良好;上述3个成分的质量浓度分别在0.131 7～1.185、0.010 38～0.093 42、0.001 802～0.016 22 mg·mL-1 范围内,线性关系良好,相关系数(r2)均为0.999 9;稳定性和重复性试验的RSD均小于2.0％;感冒灵颗粒中3个成分的平均回收率(n=9)分别为100.6％、100.0％和100.1％,复方感冒灵颗粒中3个成分的平均回收率(n=9)分别为101.0％、100.3％和101.0％;3批感冒灵颗粒中3个成分的平均含量(n=2)分别为104.2％～109.0％、96.0％～96.5％和101.2％～105.5％;复方感冒灵颗粒中3个成分的平均含量(n=2)分别为11.403、0.806和0.193 mg·g-1.结论:本文建立的HPLC法操作简便,稳定性和重复性好,回收率高,可用于感冒了颗粒和复方感冒灵颗粒的含量测定.
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