流通法体外溶出度测定的协同研究

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药典溶出度测定法是在封闭搅拌系统有限容积条件下操作的一种方法,流通法是在开放流通系统无限容积条件下操作的溶出度测定法,由于后者使药物剂型暴露在连续新鲜液流中,故解决了难溶化合物的溶剂体积问题.本文组织五个药物分析实验室,用USPXXI水杨酸校正片测定,以研究不同流体动力学条件对流通法测定的影响,比较不同实验室的差异,并对流通法与USP XXI浆法进行比较.本文采用M?ller于1983年提出的流通法溶出度 The pharmacopoeia dissolution assay is a method of operating at a limited volume of a closed stirring system. The flow-through method is a dissolution assay that operates under the infinite volume of an open flow system, as the latter exposes the drug dosage form to continuous fresh flow , So it solves the solvent volume problem of insoluble compounds.This paper organized five drug analysis laboratories, USPXXI salicylic acid calibration plate determination to study the different hydrodynamic conditions on the determination of flow through the law, compared to different laboratories Difference, and the flow method and the USP XXI slurry method for comparison.In this paper, M? Ller 1983 proposed by the flow method dissolution
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