目的:观察金龙胶囊先期干预联合肝动脉栓塞介入化疗(transcatheter arterial chemoembolization,TACE)治疗原发性肝癌的临床疗效。方法:将70例原发性肝癌患者随机分为两组,单纯TACE组36例(对照组),TACE+金龙胶囊组34例(治疗组)。对照组进行E-ADM+5-FU+DDP TACE治疗1次;治疗组在对照组的基础上,于治疗前7天始口服金龙胶囊1 g/次,3次/日,连续服用5周。观察两组治疗后肿瘤病灶大小、肝功能指标、中医证候评分、KPS评分及Th1、Th2细胞因子漂移等方面的变化情况。结果:在肿瘤病灶大小变化、肝功能评价指标数值变化、KPS评分值、中医症状评分及Th1、Th2细胞因子浓度变化等多方面,单纯TACE组与金龙胶囊先期干预组比较,有显著性统计学差异(P<0.05)。结论:研究资料显示金龙胶囊先期干预对原发性肝癌具有抑制肿瘤、减毒增效保肝、提高生存质量、增强免疫功能等疗效,且经证实无出血及凝血功能障碍等不良反应。