目的:系统评价安宫牛黄丸联合化学药治疗重型颅脑损伤的临床疗效及对患者外周血Mg²⁺浓度的影响,为临床提供循证参考。方法:计算机检索中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据库、中国临床试验注册中心、Pub Med、Excerpta Media Database、The Cochrane Library、Web of Science、Clinical Trials,并用Google Scholar搜索互联网上的相关文献,收集安宫牛黄丸联合化学药（试验组）对比单纯化学药（对照组）治疗重型颅脑损伤及影响外周血Mg²⁺浓度的随机对照试验,筛选文献、提取资料并采用改良Jadad评分量表对纳入研究进行质量评价后,采用Rev Man 5.3统计软件对治疗7 d后的格拉斯哥昏迷评分（GCS）、外周血Mg²⁺浓度进行Meta分析。结果:共纳入6项RCT,共773例患者。Meta分析结果显示,试验组患者治疗7 d后的GCS[MD=2.87,95%CI（1.64,4.10）,P<0.01]、外周血Mg²⁺浓度[MD=0.11,95%CI（0.06,0.16）,P<0.01]显著高于对照组,差异均有统计学意义。结论:安宫牛黄丸联合化学药治疗重型颅脑损伤的疗效优于单纯化学药治疗,可改善患者的临床症状和预后。