【摘 要】
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目的 :研究甲磺酸伊马替尼片的处方工艺。方法 :以制剂的溶出曲线为指标,筛选甲磺酸伊马替尼片处方和制备工艺。结果 :建立了以微晶纤维素、交联聚维酮和硬脂酸镁为辅料的处
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目的 :研究甲磺酸伊马替尼片的处方工艺。方法 :以制剂的溶出曲线为指标,筛选甲磺酸伊马替尼片处方和制备工艺。结果 :建立了以微晶纤维素、交联聚维酮和硬脂酸镁为辅料的处方及采用95%乙醇湿法制粒的工艺,制备的3批产品的有关物质、溶出度等指标与参比制剂具有相似性,制剂特性满足制剂质量一致性的要求。结论 :甲磺酸伊马替尼片处方合理,工艺简单,易于工业化生产。
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