目的:探讨冠心苏合丸(含青木香)相关的肾脏损害的临床特点。方法:回顾27例服用冠心苏合丸出现肾脏损害患者的临床资料,分析冠心苏合丸引起肾脏损害的临床特点,探讨服药至发现肾功能损害时间、服药时间、贫血和肾功能损害的关系。结果:27例患者均因疑诊冠心病服用冠心苏合丸。临床上均表现为慢性小管间质性肾病,伴有肾小管酸中毒、肾性糖尿、低渗尿,贫血程度较肾功能减退程度重;有26例出现肾萎缩;发现时19例(占70.4%)患者已进入慢性肾病5期,8例(占29.6%)进入慢性肾病3～4期。就诊主诉多为乏力、纳差、恶心和呕吐等非特异性症状和夜尿增多,均伴有不同程度的慢性肾功能减退。24 h尿蛋白定量为120～900 m g,平均(490±250)m g;镜检少有红、白细胞。16例患者按说明书规定的药典剂量(每次1粒,每日2～3次)长期间断服用冠心苏和丸,10例超过药典规定剂量服用(每次2粒,每日2～3次);27例中有26例为间断反复服用,有1例持续服用冠心苏合丸直至发现肾功能不全。服药时间1～120个月,平均(37.38±31.58)个月;总用药量约50～43 800粒,平均(4 576.00±8 830.54)粒,有3例用药总量不详;开始服药至发现肾脏损害的时间为30～216个月,平均(95.41±56.74)个月。相关分析表明,肾功能减退程度与贫血程度、服药时间明显相关。结论:服用冠心苏合丸可引起肾脏损害,且药典规定剂量的冠心苏合丸即可导致肾脏损害。冠心苏合丸所致肾脏损害起病隐袭,多有冠心病史,发现时绝大多数患者已进入慢性肾病5期。临床上均表现为慢性小管间质性肾病,均有肾小管功能异常及贫血,贫血程度与肾功能减退程度不平行,24 h尿蛋白量均低于1 000 m g。建议临床上应避免服用冠心苏合丸,调整冠心苏合丸组方,停用青木香。