静注丙球激活补体活性测定方法的建立

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目的建立静注丙球(IVIG)激活补体活性的测定方法,并对国内不同工艺生产的IVIG制品Fc段的生物学功能进行分析.方法采用补体经典激活途径激活补体的方法.结果应用该方法检测不同工艺生产的制品活性均有差别.该方法操作简便,重复性好.结论将检测Fc段的生物学活性列为IVIG常规检测质控指标是可行的.
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