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目的 探讨急性脑出血应用丹参酮ⅡA磺酸钠的安全性.方法 根据治疗方法将172例急性脑出血患者分为丹参酮治疗组84例(丹参酮ⅡA磺酸钠+传统治疗)和常规治疗组88例(传统治疗).分别于治疗前、治疗2周后及治疗4周后对患者的安全性(包括神经功能缺损评分、不良反应、再出血发生率及病死率等)进行判定.结果 丹参酮治疗组在治疗2,4周后中国脑卒中患者临床神经功能缺损程度(CSS)评分均明显低于常规治疗组[(13.2±4.3)分比(17.4±5.6)分,(8.7±3.5)分比(12.8±4.6)分],差异有统计学意义(t=5.498,6.556,P<0.01);丹参酮治疗组总有效率明显高于常规治疗组[83.3%(70/84)比65.9% (58/88)],差异有统计学意义(x2=6.854,P<0.01);丹参酮治疗组使用丹参酮ⅡA磺酸钠后,有5例出现轻微皮疹,3例出现恶心、呕吐,给予对症处理后均好转,观察期间未见其他药物不良反应.丹参酮治疗组的病死率、再出血率均低于常规治疗组,但差异无统计学意义(P>0.05).结论 急性脑出血早期应用丹参酮ⅡA磺酸钠治疗疗效显著,临床应用过程中安全、可靠,值得我们在临床中进行推广。