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目的研究苦参素胶囊治疗慢性病毒性肝炎(乙型或丙型肝炎)肝纤维化的疗效及安全性.方法多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床研究.144例合格的病人随机分配到苦参素胶囊组(A组)或空白安慰剂对照组(B组).疗程为52周,每12周随访1次,并于停药12周后随访.所有病人治疗前均作肝活检,部分病人治疗后完成第二次肝活检.所有病人治疗前、治疗中、治疗后作临床症状和体征的评估、相关肝功能检查、肝纤维化血清标志物透明质酸(HA)、层粘素(LN)、Ⅲ型前胶原肽(PⅢP)、Ⅳ型胶原-7S(Ⅳ-7S)检测以及影像学B超检查