【摘 要】
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随着肿瘤免疫治疗的研究进展,相应的药物疗效评价体系也随之带来相应的变化,以往的实体瘤评价标准包括WHO标准及实体瘤疗效评价标准(RECIST)都似乎难以解释目前观察到的临床
【机 构】
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北京医院肿瘤科,国家食品药品监督管理总局药品审评中心,
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随着肿瘤免疫治疗的研究进展,相应的药物疗效评价体系也随之带来相应的变化,以往的实体瘤评价标准包括WHO标准及实体瘤疗效评价标准(RECIST)都似乎难以解释目前观察到的临床现象。如何将机体的免疫反应恰当地融入传统的抗肿瘤药物临床疗效评价标准中,是药物研发者、临床研究者、学术界和监管机构共同面临的问题。
With the development of tumor immunotherapy, the corresponding evaluation system of drug efficacy also will be changed accordingly. In the past, the evaluation criteria of solid tumors, including the WHO criteria and the RECIST, did not seem to explain the currently observed Clinical phenomenon. How to integrate the body’s immune response into the traditional evaluation criteria of clinical efficacy of anticancer drugs is a common problem facing drug developers, clinical researchers, academics and regulators.
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