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目的：对六味祛风活络膏治疗肩关节周围炎（气滞血瘀证）的安全性及临床疗效作初步评价，为III期临床试验提供依据。方法：采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验方法，肩关节周围炎（气滞血瘀证）患者240例随机分为六味祛风活络膏组120例，安慰剂组120例。用法用量均为外贴患处．每次1贴，每日1次。疗程均为4周。结果：纳入患者237例，随机化237例，剔除6例，脱落5例，最终进入全分析集（FAS）分析233例，符合方案集（PPS）分析227例。疾病疗效：FAs分析显示．六味祛风活络膏组愈显率为63．48％