【摘 要】
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目的:建立富马酸酮替芬片含量测定的HPLC方法。方法:色谱柱:Hypersil ODS C18(5μm,4．6 mm×200 mm),流动相:水-甲醇-三乙胺(375:625:0．35),检测波长:300 nm。结果:富马酸酮替
【机 构】
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武汉市药品检验所,武汉市药品检验所,武汉市药品检验所 武汉 430012,武汉 430012,武汉 430012
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目的:建立富马酸酮替芬片含量测定的HPLC方法。方法:色谱柱:Hypersil ODS C18(5μm,4．6 mm×200 mm),流动相:水-甲醇-三乙胺(375:625:0．35),检测波长:300 nm。结果:富马酸酮替芬在0．01-0．6 mg·ml-1范围内线性关系良好(r =0．999 9,n=5)。平均回归率为100．9％,RSD=2．2％。结论:本方法简便,结果准确,重复性好,适用于富马酸酮替芬片的质量控制。
Objective: To establish HPLC method for the determination of ketotifen fumarate tablets. Methods: The column was Hypersil ODS C18 (5μm, 4.6 mm × 200 mm). The mobile phase was water-methanol-triethylamine (375: 625: 0.35) and the detection wavelength was 300 nm. Results: Ketotifen fumarate showed good linearity (r = 0.999 9, n = 5) in the range of 0.01-0.6 mg · ml-1. The average rate of regression was 100.9% with RSD = 2.2%. Conclusion: The method is simple, accurate and reproducible. It is suitable for the quality control of ketotifen fumarate tablets.
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ue＊M＃’＃dkB4＃＃8＃”专利申请号:00109“7公开号:1278062申请日:00.06.23公开日:00.12.27申请人地址:（100084川C京市海淀区清华园申请人:清华大学发明人:隋森芳文摘:本发明属于生物技