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目的观察康脉Ⅰ号胶囊对糖尿病性下肢动脉硬化闭塞症的临床疗效。方法选取糖尿病性下肢动脉硬化闭塞症患者40例,随机分为试验组和对照组各20例,对2组患者进行西医常规降糖、调脂、扩张血管等药物治疗,在此基础上,予试验组患者康脉Ⅰ号胶囊口服治疗,2组均以15 d为1个疗程,观察1个疗程。结果试验组总有效率为95%,对照组为80%,差异有统计学意义(P<0.05);2组患者治疗后症状积分(包括疼痛、皮肤温度、间歇性跛行)、微循环血流状态均较治疗前改善(P<0.05),且试验组优于对照组(P<0.0