目的 1)通过临床随机对照试验,评价越婢加术汤合三藤汤治疗湿热阻络型类风湿关节炎(RA)的临床症状改善的疗效;2)观察越婢加术汤合三藤汤对湿热阻络型RA相关实验室指标的影响,为其作用机理的研究提供临床依据。方法选择就诊于本院风湿科的,符合纳入标准和排除标准的类风湿关节炎的患者70例,随机数字表法分为治疗组(35例)和对照组(35例)。对照组采用西医常规治疗,口服塞来昔布胶囊、来氟米特片;治疗组在口服塞来昔布胶囊、来氟米特片的基础上,配合口服中药治疗,1个月为1个观察疗程,共1个疗程。观察两组在中医证候疗效、中医临床症状积分、疼痛视觉模拟评分(VAS)、血沉(ESR)、C-反应蛋白(CRP)的变化,同时观察谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)等安全性指标的变化以了解其安全性。结果中医临床症状积分两组治疗后较本组治疗前均降低(P<0.05),治疗组治疗前后差值与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组。VAS两组治疗后较本组治疗前均降低(P<0.05),治疗组治疗前后差值与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组。CRP两组治疗后较本组治疗前均降低(P<0.05),2组治疗前后差值比较差异无统计学意义(P>0.05)。ESR两组治疗后较本组治疗前均降低(P<0.05),两组治疗前后差值比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组在谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)等安全性指标的比较中无明显差异,提示安全性疗效两组相当。结论越婢加术汤合三藤汤配合西药常规治疗湿热痹阻型类风湿关节炎有较好的临床疗效。