【摘 要】
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临床试验的伦理审查是对受试者安全和权益保障的关键环节。在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的暴发期间,采取严格控制人群聚集以减少疾病传播的举措,不可避免地影响到临床试验项
【机 构】
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南昌大学第一附属医院医学伦理委员会; 南昌大学第一附属医院临床研究中心;
【基金项目】
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十三五国家科技重大专项“重大新药创制”药物临床评价技术平台课题资助项目(2020ZX09201027)
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临床试验的伦理审查是对受试者安全和权益保障的关键环节。在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的暴发期间,采取严格控制人群聚集以减少疾病传播的举措,不可避免地影响到临床试验项目的顺利实施和受试者权益的保障。在疫情期间,如何最大限度保护受试者权益,合规开展伦理审查工作并顺利实施药物临床试验项目呢?这是目前每一伦理委员会正面临的难题和关注的焦点。因此,深入讨论疫情期间伦理委员会工作运行的原则和措施显得尤为重要,且迫在眉睫。
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