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摘要：质量控制是化验室进行化验分析科学管理的一种方法，本文主要介绍了化验室质量保证的相关因素和原则，以及化验室质量控制程序和途径，最后介绍了在实验过程中质量控制采用的办法。
关键词：化验、分析、控制、质量
【分类号】：X832
前言
质量控制是化验室对化验分析准确性控制的一种科学的有效方法，是获得准确数据的一个极为重要的环节。化验室对试样进行化验分析需要有适合的质量控制方法，以便于监视化验室试样分析质量的动态，确保化验分析数据的准确可靠。
一、化验室质量保证的相关因素和原则
化验室的质量保证与多方面因素息息相关，为保证化验分析结果的准确性，化验室必须遵循以下原则开展工作：（1）仪器设备要处于正常的工作状态，标准试样检测达到要求。（2）工作环境符合要求，如温度、污染指数等达到测试方法的要求。（3）试剂纯度满足测试需求，纯度过高经费投入过大，低纯度的试剂不能保证测试的准确性。（4）玻璃仪器精度达到测试要求。（5）实验室用水要达到一定的质量标准。（6）制定良好的切实可行的管理制度。
二、化验室质量控制程序和途径
制定检测工作程序，检验工作程序应依据《检测和校准实验室能力认可准则》和《实验室资质认定评审准则》的要求，结合自身实验室检验工作的实际情况进行编制，用框图的形式将样品受理、样品流转、方法选择、样品检测、结果报告等整个检验检测活动的路径，以及对各路径的活动实施的质量控制与管理的信息清晰明了，一目了然地标识出来，实现整个检验检测工作管理程序化。
使用标准分析方法在分析未知试样时，至少要進行一次标准样品的内部质量控制，同时做平行样品分析。一年至少做一次参考物质的分析以证实本化验室提供可信数据的能力，即盲样分析和化验室项目比对。为保证试验分析质量，通过以下几条途径来控制：
（1）测试人员的培训。从事化验室工作的人员必须经过岗前培训，在熟练掌握测试技能与技巧，具备化验室工作基本素质后方可上岗。
（2）化验水平的综合评价。化验室开展测试分析工作之前，统一发放已知数据的考核样，测试人员按测试项目完成测试后，经过专家审核评议后，确定该化验员是否具备正常开展测试分析的水平。对不合格检验员分析存在的问题，及时进行解决，直至评价合格。
（3）参比样的控制。一批样品测试的同时测定参比样，测试完成后，及时计算参比样测试结果，并与参比样标明量进行误差计算，误差符合标准后，此批样通过，否则寻找造成误差的原因，重新测定。
三、化验室质量控制
化验室质量控制是保证分析结果准确性和可比性的关键，主要是指应用统计技术对分析化验整个过程进行控制。强调整个过程，尤其是关键过程应处于受控状态。
3.1 质量控制应用统计技术的作用
（1）可以帮助了解、发现分析化验全过程各个阶段客观存在的变异。
（2）通过数据的统计分析，能够更好地理解变异的性质、程度和原因，从而有助于解决因变异引起的质量问题，促进持续改进。
（3）有助于化验室提高质量管理体系的有效性和效率。
（4）有利于更好地利用数据，并作为决策的依据。
3.2 质量控制基础实验
（1）质量控制的要求。要熟悉选定的分析方法，正确掌握实验条件，用已知测定值的国家有证标准物质进行方法实际操作练习，直到熟悉和掌握为止。
（2）空白值的测定。空白值的大小和重现性，在很大程度上反映了一个化验室和分析化验人员的水平，因为实验用水、化学试剂纯度、玻璃容器清洁度、分析仪器的精度和使用情况、室内环境状况以及分析化验人员的水平都会影响空白值。
（3）检出限的判断。如果检出限D.L等于或小于标准分析方法所规定的检测限，那么仍采用规定值，如果D.L值显著偏低并且多次测定，那么证实稳定性很好，也可改用此值，但必须在化验报告中加以说明。如果D.L值大于标准分析方法的规定值，那么表明空白值不合格，应该找出原因，并加以改正，直到D.L≤规定值后，实验才能进行。
（4）标准曲线的绘制与线性检验。绘制标准曲线应注意：标准曲线一般可以根据5到7个浓度以及测定信号值绘制。测定信号值的最小分度应与纵坐标的最小分格相适应。浓度值应该落在横坐标的中格或者大格的点上，以便于检查应用，并尽量使标准曲线的几何斜率接近于1，使在两个轴上的读数误差相近。标准曲线的斜率常常因为温度、试剂等条件的变化而改变。在测定未知样品的同时绘制标准曲线最理想，否则应该在测定未知样品的时候，平行测定线性范围内中等浓度标准溶液和空白各两份，取测定平均值与以前绘制的标准曲线上的相同点进行核对，两者的相对差值根据方法精度要求<5%～10%，否则应该重新绘制标准曲线。
（5）质量控制图的使用。根据日常工作中每个分析化验项目的分析频率和分析人员的操作熟练程度，每隔适当的时间，取两份平行的质量控制水样，随未知样品同时测定，将测定所得结果点在所分析项目质量控制图中相应位置上，并检验分析过程是否处于控制状态。
3.3 常规检测质量控制
常规检测质量控制的主要目的是控制监测数据的准确度和精密度，主要有：
（1）空白试验：一次平行测定至少两个空白值，其相对偏差不得大于50%。
（2）平行样分析：在测定样品时，根据具体情况随机抽取10%～20%的样品进行同一样品两份或多份子样在完全相同的条件下进行同步分析，测定结果相对偏差不得大于标准分析方法规定的相对标准偏差的两倍。它反映检测的精密度。
（3）加标回收：在测定样品时，根据分析方法、所用仪器、样品情况等，随机抽取10%～20%的样品，在同一样品中加入一定量的标准物质进行加标回收率测定，将测定结果扣除样品的测定值，计算回收率。有质量控制图的项目，将测定结果点入图中进行控制；无质量控制图的检测结果不得超出标准分析方法中的加标回收率范围。标准分析方法中没有规定范围的一般为95%～105%。
（4）比较实验：同一化验室内相同或不同分析人员应用相同和不同的分析方法，对同一样品进行分析，将所得的测定结果进行比较，根据符合程度来判断测定的准确度。
（5）比对试验：不同的化验室用有证标准物质用同一种分析方法进行比照分析，以检验分析的系统误差。
（6）密码样的分析：由专职的质控人员，在需要分析的样品中，随机抽取10%～20%的样品，制作密码平行样或密码加标样，这些样品对分析人员本人均为未知样品。
结束语
通过质量控制能减少化验室化验分析过程中的误差，提高化验分析的快速性和准确度，使化验工作质量得到不断的提高，因此质量控制在化验室质量分析中具有十分重要的意义。
参考文献：
[1]中国化验室国家认可委员会.化验室认可与管理基础知识[M].北京：中国计量出版社，2003.
关键词：化验、分析、控制、质量
【分类号】：X832
前言
质量控制是化验室对化验分析准确性控制的一种科学的有效方法，是获得准确数据的一个极为重要的环节。化验室对试样进行化验分析需要有适合的质量控制方法，以便于监视化验室试样分析质量的动态，确保化验分析数据的准确可靠。
一、化验室质量保证的相关因素和原则
化验室的质量保证与多方面因素息息相关，为保证化验分析结果的准确性，化验室必须遵循以下原则开展工作：（1）仪器设备要处于正常的工作状态，标准试样检测达到要求。（2）工作环境符合要求，如温度、污染指数等达到测试方法的要求。（3）试剂纯度满足测试需求，纯度过高经费投入过大，低纯度的试剂不能保证测试的准确性。（4）玻璃仪器精度达到测试要求。（5）实验室用水要达到一定的质量标准。（6）制定良好的切实可行的管理制度。
二、化验室质量控制程序和途径
制定检测工作程序，检验工作程序应依据《检测和校准实验室能力认可准则》和《实验室资质认定评审准则》的要求，结合自身实验室检验工作的实际情况进行编制，用框图的形式将样品受理、样品流转、方法选择、样品检测、结果报告等整个检验检测活动的路径，以及对各路径的活动实施的质量控制与管理的信息清晰明了，一目了然地标识出来，实现整个检验检测工作管理程序化。
使用标准分析方法在分析未知试样时，至少要進行一次标准样品的内部质量控制，同时做平行样品分析。一年至少做一次参考物质的分析以证实本化验室提供可信数据的能力，即盲样分析和化验室项目比对。为保证试验分析质量，通过以下几条途径来控制：
（1）测试人员的培训。从事化验室工作的人员必须经过岗前培训，在熟练掌握测试技能与技巧，具备化验室工作基本素质后方可上岗。
（2）化验水平的综合评价。化验室开展测试分析工作之前，统一发放已知数据的考核样，测试人员按测试项目完成测试后，经过专家审核评议后，确定该化验员是否具备正常开展测试分析的水平。对不合格检验员分析存在的问题，及时进行解决，直至评价合格。
（3）参比样的控制。一批样品测试的同时测定参比样，测试完成后，及时计算参比样测试结果，并与参比样标明量进行误差计算，误差符合标准后，此批样通过，否则寻找造成误差的原因，重新测定。
三、化验室质量控制
化验室质量控制是保证分析结果准确性和可比性的关键，主要是指应用统计技术对分析化验整个过程进行控制。强调整个过程，尤其是关键过程应处于受控状态。
3.1 质量控制应用统计技术的作用
（1）可以帮助了解、发现分析化验全过程各个阶段客观存在的变异。
（2）通过数据的统计分析，能够更好地理解变异的性质、程度和原因，从而有助于解决因变异引起的质量问题，促进持续改进。
（3）有助于化验室提高质量管理体系的有效性和效率。
（4）有利于更好地利用数据，并作为决策的依据。
3.2 质量控制基础实验
（1）质量控制的要求。要熟悉选定的分析方法，正确掌握实验条件，用已知测定值的国家有证标准物质进行方法实际操作练习，直到熟悉和掌握为止。
（2）空白值的测定。空白值的大小和重现性，在很大程度上反映了一个化验室和分析化验人员的水平，因为实验用水、化学试剂纯度、玻璃容器清洁度、分析仪器的精度和使用情况、室内环境状况以及分析化验人员的水平都会影响空白值。
（3）检出限的判断。如果检出限D.L等于或小于标准分析方法所规定的检测限，那么仍采用规定值，如果D.L值显著偏低并且多次测定，那么证实稳定性很好，也可改用此值，但必须在化验报告中加以说明。如果D.L值大于标准分析方法的规定值，那么表明空白值不合格，应该找出原因，并加以改正，直到D.L≤规定值后，实验才能进行。
（4）标准曲线的绘制与线性检验。绘制标准曲线应注意：标准曲线一般可以根据5到7个浓度以及测定信号值绘制。测定信号值的最小分度应与纵坐标的最小分格相适应。浓度值应该落在横坐标的中格或者大格的点上，以便于检查应用，并尽量使标准曲线的几何斜率接近于1，使在两个轴上的读数误差相近。标准曲线的斜率常常因为温度、试剂等条件的变化而改变。在测定未知样品的同时绘制标准曲线最理想，否则应该在测定未知样品的时候，平行测定线性范围内中等浓度标准溶液和空白各两份，取测定平均值与以前绘制的标准曲线上的相同点进行核对，两者的相对差值根据方法精度要求<5%～10%，否则应该重新绘制标准曲线。
（5）质量控制图的使用。根据日常工作中每个分析化验项目的分析频率和分析人员的操作熟练程度，每隔适当的时间，取两份平行的质量控制水样，随未知样品同时测定，将测定所得结果点在所分析项目质量控制图中相应位置上，并检验分析过程是否处于控制状态。
3.3 常规检测质量控制
常规检测质量控制的主要目的是控制监测数据的准确度和精密度，主要有：
（1）空白试验：一次平行测定至少两个空白值，其相对偏差不得大于50%。
（2）平行样分析：在测定样品时，根据具体情况随机抽取10%～20%的样品进行同一样品两份或多份子样在完全相同的条件下进行同步分析，测定结果相对偏差不得大于标准分析方法规定的相对标准偏差的两倍。它反映检测的精密度。
（3）加标回收：在测定样品时，根据分析方法、所用仪器、样品情况等，随机抽取10%～20%的样品，在同一样品中加入一定量的标准物质进行加标回收率测定，将测定结果扣除样品的测定值，计算回收率。有质量控制图的项目，将测定结果点入图中进行控制；无质量控制图的检测结果不得超出标准分析方法中的加标回收率范围。标准分析方法中没有规定范围的一般为95%～105%。
（4）比较实验：同一化验室内相同或不同分析人员应用相同和不同的分析方法，对同一样品进行分析，将所得的测定结果进行比较，根据符合程度来判断测定的准确度。
（5）比对试验：不同的化验室用有证标准物质用同一种分析方法进行比照分析，以检验分析的系统误差。
（6）密码样的分析：由专职的质控人员，在需要分析的样品中，随机抽取10%～20%的样品，制作密码平行样或密码加标样，这些样品对分析人员本人均为未知样品。
结束语
通过质量控制能减少化验室化验分析过程中的误差，提高化验分析的快速性和准确度，使化验工作质量得到不断的提高，因此质量控制在化验室质量分析中具有十分重要的意义。
参考文献：
[1]中国化验室国家认可委员会.化验室认可与管理基础知识[M].北京：中国计量出版社，2003.