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目的:探讨钙基抗菌多肽复合物(凯普斯泰冷敷凝胶)治疗特应性皮炎(AD)的临床疗效和安全性.方法:2019年2月至2019年8月,于中山大学附属第五医院皮肤科采用随机、双盲、安慰剂对照的临床研究,入选60例轻中度AD患者,试验组30例外用凯普斯泰冷敷凝胶,对照组30例外用安慰剂凝胶(凯普斯泰冷敷凝胶基质),每日3次,治疗2周.由于中途部分患者退出,最终试验组完成29例,对照组完成20例.分别于治疗前、治疗1、2周随访,采集临床指标及记录不良反应事件.根据湿疹面积及严重程度指数(EASI)、视觉模拟评分法(VAS)评价疗效.采用重复测量的方差分析和2检验进行疗效和安全性评价.结果:治疗前,两组EASI评分、VAS评分差异均无统计学意义.治疗1周,试验组显效9例,有效率31.03％;对照组显效2例,有效率10.00％.治疗2周,试验组痊愈8例、显效15例,有效率79.31％;对照组痊愈1例、显效8例,有效率45.00％.治疗1、2周,试验组VAS评分均显著低于对照组(均P<0.05).治疗2周,试验组EASI评分显著低于对照组(P<0.05)结论:凯普斯泰冷敷凝胶在治疗特应性皮炎安全、有效,推荐应用于临床.