美司钠注射液细菌内毒素检查法研究

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目的:建立美司钠注射液的细菌内毒素检查方法.方法:依照《中国药典》2015年版四部1143检查法.结果:美司钠注射液在稀释60倍时对细菌内毒素检查无干扰,细菌内毒素的限值为0.3EU·mL^-1.对3批美司钠注射液进行常规检查,结果均符合规定.结论:本文建立的细菌内毒素检查法适用于美司钠注射液细菌内毒素检查.
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