慢支固本颗粒质量标准的提高

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目的建立慢支固本颗粒中防风的薄层鉴别方法,改进黄芪主药中黄芪甲苷的含量测定方法。方法防风鉴别采用薄层色谱法(TLC法)。主药黄芪中黄芪甲苷含量的测定则用高效液相色谱-蒸发光散射检测器法(HPLC—ELSD法)代替TLC法。结果防风的TLC鉴别专属性强,HPLC—ELSD法中黄芪甲苷进样量在0.5~12.63μg范围内,其对数与峰面积对数呈良好的线性关系,r=0.9994;样品的平均加样回收率为98.1%,RSD=1.3%。结论鉴别及含量测定方法操作简便,稳定可靠,重现性好,能更准确有效地控制产品的质量。
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