中国部分地区表面健康人群敏感型肌钙蛋白I第99百分位值的建立

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目的

评价Beckman Coulter敏感肌钙蛋白I检测系统的检测性能(包括检出限和总不精密度),并建立中国部分地区(武汉和昆明)表面健康人群敏感肌钙蛋白I的第99百分位值。

方法

参考美国临床实验室标准化研究所EP文件,评价Beckman Coulter敏感肌钙蛋白I的检出限和总不精密度;选择中国代表平原地域的武汉地区(平均海拔27 m)和代表高原地域的昆明地区(平均海拔1895 m)的表面健康人群,武汉个体共760位,年龄30~91岁(均值为50.4岁,标准差为13.1岁),男性400例(年龄均值为52.2岁,标准差为14.0岁),女性360例(年龄均值为48.3岁,标准差为11.7岁)。昆明地区192例,年龄30~77岁(年龄均值为39.4岁,标准差为8.2岁),其中男性60例(年龄均值为40.6岁,标准差为9.8岁),女性132例(年龄均值为38.9岁,标准差为7.3岁)。按地区、年龄、性别计算敏感肌钙蛋白I的第99百分位值。

结果

Beckman Coulter敏感肌钙蛋白I的检出限为0.013 μg/L,总不精密度10%对应的肌钙蛋白I浓度为0.025 μg/L。武汉地区表面健康人群敏感肌钙蛋白第99百分位值为0.036 μg/L,男性和女性第99百分位值分别为0.038 μg/L和0.035 μg/L,30~69岁人群和≥70岁人群第99百分位值分别为0.038 μg/L和0.035 μg/L;昆明地区表面健康人群敏感肌钙蛋白I第99百分位值为0.040 μg/L。武汉地区与昆明地区的第99百分位值无太大差异,如果检测数据保留2位小数则中国表面健康人群敏感肌钙蛋白I的第99百分位值可定为0.04 μg/L,此处的总不精密度为8.23%。

结论

中国表面健康人群Beckman Coulter敏感肌钙蛋白I的第99百分位值为0.04 μg/L,此处的总不精密度为8.23%,检测性能达到“导则可接受”水平。(中华检验医学杂志,2012,35:894-898)

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