非布索坦的有关物质测定方法研究

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目的:探讨非布索坦有关物质测定的最佳方法。方法:采用高效液相色谱法(HPLC),用HyserilODS-BP色谱柱,采用梯度洗脱的方式进行检测。流动相A为乙腈-0.1%醋酸铵溶液(60:40,用冰醋酸调节pH值至4.6);流动相B为乙腈;检测波长340nm;流速1.0ml/min。结果:检测纯度因子均为0.9999,检测限为0.1ng。结论:HPLC测定非布索坦有关物质准确、简便、快速,可对产品中的有关物质进行准确监控。
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