【摘 要】
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目的:研究薯蓣皂苷纳米混悬剂体外释药规律及含量测定方法。方法:建立高效液相法测定薯蓣皂苷纳米混悬剂的含量,色谱柱为Angent-C18柱,流动相为乙腈-水溶液(55∶45,V∶V),检
【基金项目】
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国家自然科学基金项目(81373944;81373978);陕西省科学技术厅课题(2012KTCQ03-13);陕西省中药制药重点学科专项项目(1008)
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目的:研究薯蓣皂苷纳米混悬剂体外释药规律及含量测定方法。方法:建立高效液相法测定薯蓣皂苷纳米混悬剂的含量,色谱柱为Angent-C18柱,流动相为乙腈-水溶液(55∶45,V∶V),检测波长为203 nm,柱温为25℃,流速为1 m L/min。采用正、反向动态膜透析法进行体外释放度实验,并建立不同模型对薯蓣皂苷体外释放度进行拟合,揭示药物的体外释放特性规律。结果:薯蓣皂苷浓度在2.5~4720μg·m L-1范围内呈良好的线性相关性(r=0.9991),日内和日间RSD分别为0.15%和0.72%,平均回收率为102.63%。采用反向透析法测得的药物释放速率显著高于正向透析法(96.19%vs 61.03%)。且采用Zero-order kinetics、First-order kinetics、Higuchi及Peppas对结果进行拟合,原料药Raw、物理混合物PM在溶出介质中体外释药过程可用一级动力学方程来描述,r≥0.980;DioNS符合Higuchi模型,在Peppas方程中,其n值为0.3683<0.45,说明Dio-NS的释放为Fick’s扩散,其释放机制以扩散为主。结论:反相动态膜透析法评价Dio-NS的体外释放能较好的模拟人体内释放的情况,且制得的薯蓣皂苷纳米混悬剂符合Higuchi模型,其体外释放主要以扩散为主。
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