【摘 要】
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目的评价奥普、锦瑞、希莱恒和赛斯鹏芯检测系统的血清淀粉样蛋白A(SSA)分析性能,为临床应用提供依据。方法依据美国临床和实验室标准协会(CLSI)的EP-15A2文件,对上述4种系统
【机 构】
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南方医科大学附属何贤纪念医院检验科,广州医科大学附属广州市妇女儿童医疗中心口腔科,广州中医药大学第二临床医学院
【基金项目】
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国家自然科学基金项目(81601736)
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目的评价奥普、锦瑞、希莱恒和赛斯鹏芯检测系统的血清淀粉样蛋白A(SSA)分析性能,为临床应用提供依据。方法依据美国临床和实验室标准协会(CLSI)的EP-15A2文件,对上述4种系统进行精密度验证。每天分析1个批次,每批2个浓度水平,分别测定3次,连续测定5 d。依据CLSI的EP-9A2文件进行正确度验证,参比系统为西门子BNPRO配套检测系统。每批不少于8个样本,重复测定2次,连续测定5 d。依据CLSI的EP-6A文件进行分析线性范围验证和临床可报告范围验证,配制5个不同梯度临床样本分别测定。依据C
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