【摘 要】
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目的探索台阶变温变湿加速试验法用于研究温度与湿度对药物稳定性影响的可行性。方法以维生素C为模型药物,通过恒温台阶变湿加速试验和恒湿台阶变温加速试验获得相关的降解动
【机 构】
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安徽中医药大学药学院,安徽省药物研究所
【基金项目】
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安徽省研究生“千人计划”资助项目
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目的探索台阶变温变湿加速试验法用于研究温度与湿度对药物稳定性影响的可行性。方法以维生素C为模型药物,通过恒温台阶变湿加速试验和恒湿台阶变温加速试验获得相关的降解动力学参数。结果台阶变温变湿法测得的降解动力学参数:m=4.5,Ea=111.5 k J·mol-1,A=1.2×1013·h-1;经典恒温恒湿法测得:m=4.8,Ea=112.3 k J·mol-1,A=8.9×1012h-1;两者结果基本一致。结论该方法可用于维生素C稳定性的研究,且省时经济,容易操作。
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