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目的
评价瑞替普酶经静脉溶栓治疗急性ST段抬高型心肌梗死的有效性及安全性。
方法2012年10月至2014年10月河南省73家医院参加本临床试验，1 226例急性ST段抬高型心肌梗死患者符合入排标准入选，接受瑞替普酶溶栓治疗，其中男性1 014例(82.7%)，女性212例(17.3%)，年龄59.0(51.0，66.0)岁，溶栓后通过监测临床症状、心电图、心肌酶及心律变化判断溶栓再通率，并观察住院期间心血管事件及出血事件的发生率，出血事件采用全球梗死相关动脉开通策略(GUSTO)分级。同时对发病距溶栓不同时间段(≤6 h和6～12 h)患者进行亚组分析，比较两组患者的血管再通率、心血管事件及出血事件发生率。
结果瑞替普酶溶栓后120 min血管再通率为89.3%(1 089/1 219)，平均再通时间为(59.96±26.86) min。发病距溶栓时间≤6 h组的再通率90.3%(988/1 094)高于6～12 h组的80.8%(101/125，P＝0.001)；但两组住院期间病死率分别为2.6%(28/1 094)和0.8%(1/125)，出血率分别为5.9%(64/1 094)和5.6%(7/125)，差异均无统计学意义(P均>0.05)。患者溶栓后住院期间总病死率为2.4%(29/1 219)，血管未开通者的病死率为10.8%(14/130)，高于再通者的1.4%(15/1 089，P<0.001)；溶栓后住院期间出血总发生率为5.8%(71/1 219)，GUSTO分级严重出血3例(0.2%)，均为脑出血，其中2例死亡。
结论瑞替普酶具有较高的梗死血管再通率及较低的心血管事件及出血发生率，是一种安全有效的溶栓药物。