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伦理审查一项以急慢性病毒性肝炎的保肝降酶为试验目的Ⅱb期临床试验.根据其已经完成的Ⅰ期、Ⅱa期临床试验数据,对受试者的受益与风险进行分析,认为受试者存在着转氨酶升高的风险,而同时可能的受益却很小.伦理委员会的最终审查意见为:不同意该临床试验在我院进行.
一项Ⅱb期临床试验的风险与受益分析
【摘 要】
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伦理审查一项以急慢性病毒性肝炎的保肝降酶为试验目的Ⅱb期临床试验.根据其已经完成的Ⅰ期、Ⅱa期临床试验数据,对受试者的受益与风险进行分析,认为受试者存在着转氨酶升高
【机 构】
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中国中医科学院广安门医院
【出 处】
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中国医学伦理学
【发表日期】
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2004年期
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