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随着城市亚健康人群的增加和人口老龄化进程的加快,家用医疗器械的推广越来越普及,丰富了疾病治疗和预防手段。但家用医疗器械的使用者是多种多样的、非专业的人群,由于对器械使用、维护和结果判读可能存在错误认知,并且家用医疗器械所处的工作环境不受控,家用医疗器械在使用环节产生了许多设计环节未考虑到的风险。本文就家用医疗器械在家庭环境可能产生的使用风险进行分析并探讨应对措施。