【摘 要】
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目的通过检测药用铝箔的黏合剂涂布量差异,对测定结果的不确定度的来源进行分析及对不确定度的分量进行评定。方法采用YBB00152002-2015中黏合剂涂布量差异试验方法,并按JJF1
【基金项目】
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国家药品标准提高研究课题(1162)
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目的通过检测药用铝箔的黏合剂涂布量差异,对测定结果的不确定度的来源进行分析及对不确定度的分量进行评定。方法采用YBB00152002-2015中黏合剂涂布量差异试验方法,并按JJF1059-1999的规定合成相对标准不确定度。结果黏合剂涂布量差异为4.8%时,其扩展不确定度为1.1%(包含因子k=2)。结论本测量方法不确定度的控制关键在于铝箔剪裁差异和擦拭及晾干过程不完全这两项。在实际的分析检测中,应当使用更精密的剪裁工具,精确剪裁铝箔,减少样品前处理误差,规范擦拭、去除黏合剂、挥发晾干等试验步骤的操作,使测量结果更加接近真实值。
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