泊那替尼纳米混悬剂冻干粉的制备及其质量评价

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目的制备泊那替尼纳米混悬剂冻干粉,并对其冻干保护剂、载药量及稳定性进行考察。方法采用溶剂蒸发技术制备泊那替尼纳米混悬剂冻干粉,利用激光纳米粒度仪、透射电镜对其粒径及形态进行表征,筛选最佳冻干保护剂,利用高效液相色谱法对其载药量和稳定性进行考察。结果泊那替尼纳米混悬剂冻干粉复溶后平均粒径为(92.2±5.6)nm,多分散指数为0.29±0.65,且形态圆整,分布均匀;以10%乳糖为冻干保护剂制得冻干粉的性质最佳;高效液相色谱法测得泊那替尼平均载药量为(16.3±0.8)%,稳定
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