离心法制备硝酸异山梨酯缓释微丸包衣处方及工艺优化

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采用离心法制备硝酸异山梨酯缓释微丸,以微丸的体外释放度为考察指标,探讨包衣处方、工艺因素对缓释微丸的释药特征的影响.结果表明,以丙烯酸树脂Eudragit RLPO为包衣材料,包衣增重为8%,增塑剂与抗粘剂分别占包衣聚合物量的15%,40%.在体外释放度实验中,微丸中药物累积释放百分率0.5h为20%,2h为55%,8h为84%.该方法制备的硝酸异山梨酯缓释微丸包衣均匀,操作简便,质量稳定可靠,适合工业化生产.
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