目的 探讨飞秒激光2,0 mm微切口角膜基质透镜取出术(MILE)临床矫正近视、散光的效果及该微创屈光手术的可行性.方法 前瞻性病例对照研究.入选接受MILE的患者61例,另3.0～5.0 mm小切口角膜基质透镜取出术(SMILE)的患者53例作为对照.飞秒激光系统透镜成型并设置为2.0 mm或3.0～5.0 mm切口取出.术前及术后1d、1周、1个月、6个月均进行UCVA、BCVA、屈光度数、眼压、眼前节和角膜地形图等检查.采用重复测量方差分析两组手术之间、手术前后屈光度和形态学参数之间的差异;应用配对t检验分析各组手术前后各时间点之间屈光度和形态学参数的统计学差异;应用独立样本t检验比较两组术前基本资料以及手术前后各对应时间点的屈光度和形态学参数之间的差异.结果 MILE组随访资料完整者共24例(41只眼),SMILE组共29例(51只眼).在术前及术后1d、1周、1个月、6个月,MILE组球镜度数分别为(-5.09±1.04)、(0.12±0.32)、(0.11±0.29)、(0.02 ±0.33)、(0.02 ±0.23)D;柱镜度数分别为(-0.90 ±0.83)、(-0.25 ±0.27)、(-0.23 ±0.30)、(-0.20 ±0.25)、(-0.16 ±0.21)D;SMILE组的球镜度数分别为(-5.37±1.26)、(-0.04 ±0.49)、(0.12±0.38)、(0.10±0.34)、(0.02±0.33)D;柱镜度数分别为(-0.76±0.65)、(-0.22±0.26)、(-0.25±0.30)、(-0.26 ±0.29)、(-0.21±0.28)D,两组等效球镜、球镜与柱镜度数之间的差异均无统计学差异(F=1.042、0.941、0.018,P＞0.05).在散光的矢量分析结果中,MILE组在术后1和6个月Y轴方向的散光度数分别为(-0.06 ±0.11)、(-0.04±0.10)D,SMILE组为(-0.14±0.18)、(-0.11±0.16)D,MILE组小于SMIIE组(Z=-2.076、-2.149,P＜0.05).术后6个月,100％的患者UCVA≥1.0.术后6个月无一例出现BCVA的降低.1个月内达到相对稳定的屈光状态,且较SMILE组具有更小的波动性.在术前及术后1d、1周、1个月、6个月,MILE组角膜前表面形态变异指数(ISV)和垂直不对称指数(IVA)与SMILE组相比差异均无统计学意义(F =0.902、0.744,P＞0.05),但术后各时期MILE组ISV和IVA值均低于SMILE组,两组间差值有随时间增大趋势.术后6例(9只眼)在手术中扫描过程出现不透明气泡层,2只眼切口边缘轻度裂开,1只眼术后1d局部弥漫性炎性渗出,无光敏综合征、角膜透明度下降及感染出现.结论 MILE手术(1.5～2.0 mm或更小)安全有效,具有良好的可预测性和稳定性,减少了斜轴方向上的散光量,较好的维持了角膜组织的完整性与稳定性。