GC法检测盐酸法舒地尔中有机溶剂残留量

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目的:建立盐酸法舒地尔原料药中残留溶剂的气相色谱测定方法。方法:甲醇、二氯甲烷、叔丁基甲基醚(MTBE)采用顶空进样法进行检测,N,N-二甲基甲酰胺(DMF)采用直接进样法检测。结果:各组分完全分离,线性关系良好(r≥0.999 6),平均回收率为89.6%~110.5%。结论:该方法适用于盐酸法舒地尔原料药中残留溶剂的测定,操作简便、结果准确、灵敏度高、重复性好。 Objective: To establish a gas chromatographic method for the determination of residual solvents in fasudil hydrochloride hydrochloride. Methods: Methanol, methylene chloride and tert-butyl methyl ether (MTBE) were detected by headspace sampling and N, N-dimethylformamide (DMF) by direct injection. Results: The components were completely separated and the linearity was good (r≥0.9996). The average recoveries ranged from 89.6% to 110.5%. Conclusion: This method is suitable for the determination of residual solvents in Fasudil Hydrochloride APIs with simple and convenient operation, accurate results, high sensitivity and good reproducibility.
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