美他多辛片治疗酒精性肝病的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究

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目的评价美他多辛片治疗酒精性肝病的临床疗效和安全性。方法采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床研究,240例酒精性肝病患者按1:1的比例随机进入试验组(美他多辛片剂组)或安慰剂组。试验组口服美他多辛片每次500mg,每日3次;安慰剂组口服美他多辛模拟片每次1片,每日3次。疗程为6周,治疗期间患者每3周随访1次。治疗前、治疗第3、6周观察症状体征、血常规、尿常规和肝肾功能;治疗前、治疗第6周时进行B超检查。对研究过程中戒酒和不戒酒患者分层进行临床、生化和影像学疗效评估。结果219例患者按方案完成研究,
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