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目的 观察外用2％盐酸卡替洛尔滴眼液和0.5％马来酸噻吗洛尔滴眼液治疗中低风险、浅表性、增殖期婴儿血管瘤的疗效及安全性.方法 采用随机开放平行对照试验将240例患者分为卡替洛尔组和噻吗洛尔组,最后分析201例患者的临床资料,分别对治疗后1个月、3个月和6个月时的疗效及不良反应进行组内和组间比较.结果 卡替洛尔组(105例)和噻吗洛尔组(96例)治疗后1个月、3个月、6个月时的有效率分别为18.10％和22.92％、63.81％和83.33％、82.86％和91.67％,表明随着用药时间的延长,有效率逐渐增高,疗程和疗效呈正相关(P均= 0.00).两组在用药后1个月和6个月时的有效率差异无统计学意义(P均＞0.05),表明两种药物的起效时间和远期疗效无明显差别.总不良反应发生率:卡替洛尔组为6.67％(7/105),噻吗洛尔组为4.17％(4/96),差异未见统计学意义(P＞0.05).湿疹和溃疡为常见局部不良反应,其中卡替洛尔组7例(湿疹5例、溃疡2例)、噻吗洛尔组4例(湿疹3例、溃疡1例).仅噻吗洛尔组的1例患者出现一过性不完全性房室传导阻滞,两组均未出现其他系统不良反应.结论 2％盐酸卡替洛尔滴眼液和0.5％马来酸噻吗洛尔滴眼液局部治疗中低风险、浅表性、增殖期婴儿血管瘤疗效肯定,随用药时间的延长,疗效增加.湿疹为局部常见不良反应,长期使用极少发生系统不良反应.两药均可作为婴儿血管瘤的治疗选择.