临床试验证明采血量不超过总血量的3%是安全的

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目的

对于儿童最大安全采血量,目前认为是总血量的1%~5%,但缺乏证据支持。该研究旨在评估6个月~12岁儿童,采血量为总血量的3%是否安全。

方法

研究对象为开展某三项临床试验的儿童,这些儿童每隔3个月要接受一次采血。共有141例儿童接受了629次静脉采血。该研究对不良事件和血液指标进行了评估。

结果

共发生了608起不良事件,但均与采血量及频率无关,且未发现贫血或红细胞、血红蛋白低于正常范围。在其中一项临床试验的参与者中,观察到血红蛋白、红细胞压积、平均血红蛋白含量、平均血红蛋白浓度以及平均红细胞体积的下降。

结论

采血量不超过总血量3%的常规采血不会引发儿童贫血或低血容量。我们建议对欧洲指南进行修改,临床研究的参与者无需接受贫血相关的预防性治疗。

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