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【目的】观察中药益气活血剂芪归二参颗粒对颈动脉粥样硬化患者颈动脉内膜—中膜厚度(IMT)、斑块积分、血清成纤维细胞生长因子23(FGF23)和Klotho蛋白水平及氧化炎症相关血清学指标的影响。【方法】将52例符合纳入标准的颈动脉粥样硬化患者随机分为中药组和西药组,每组各26例。中药组给予芪归二参颗粒治疗,西药组给予阿托伐他汀钙片口服治疗。2组患者均连续治疗24周。运用颈动脉超声检测2组患者治疗前后颈动脉IMT、斑块Crouse积分;运用双抗体夹心酶联免疫吸附(ELISA)法测定血清Klotho、FGF23、白细胞介素1(IL-1)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)水平,放射免疫沉淀法测定血清活性氧(ROS)、丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)水平;观察2组治疗前后气虚和血瘀的证候要素积分变化,评价其证候疗效。【结果】(1)西药组有5例脱落、剔除,中药组有3例脱落、剔除,最终西药组21例、中药组23例完成研究。(2)连续治疗24周后,中药组和西药组的IMT、斑块Crouse积分均较治疗前显著减少(P<0.01),但治疗后2组在降低IMT和斑块积分方面比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。(3)中药组治疗后血清Klotho水平较治疗前显著升高(P<0.01),FGF23水平较治疗前显著降低(P<0.01);而西药组治疗后血清Klotho和FGF23水平较治疗前均无明显变化(P>0.05);中药组在升高血清Klotho水平和降低血清FGF23水平方面均优于西药组(P<0.01)。(4)中药组和西药组治疗后血清IL-1、TNF-α、ROS和MDA水平均较治疗前显著降低(P<0.01),SOD水平均较治疗前显著升高(P<0.01);但治疗后2组在降低血清IL-1、TNF-α、ROS、MDA水平和升高血清SOD水平方面比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。(5)中药组治疗后气虚和血瘀证候要素积分均较治疗前明显下降(P<0.01),而西药组的证候要素积分均无明显变化(P>0.05);中药组在改善气虚和血瘀证候要素积分方面均优于西药组(P<0.01)。(6)治疗后,中药组的气虚和血瘀证候改善总有效率分别为82.61%和78.26%,明显高于西药组的28.57%和14.28%,差异均有统计学意义(P<0.01)。【结论】具有益气活血作用的芪归二参颗粒有较好的抗动脉粥样硬化、抗炎性衰老、抗氧化的作用。